生精膠囊
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拼音名:Shengjing Jiaonang
英文名:書頁號(hào):GLS-2
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11457(ZD-1457)-2002 標(biāo)準(zhǔn) (試行)
目錄 |
處方
鹿茸46.4g 枸杞子46.4g 人參46.4g 冬蟲夏草46.4g 菟絲子46.4g 沙苑子46.4g 淫羊藿46.4g 黃精46.4g 何首烏92.8g 桑椹46.4g 補(bǔ)骨脂46.4g 骨碎補(bǔ)92.8g 仙茅46.4g 金櫻子46.4g 覆盆子46.4g 杜仲46.4g 大血藤46.4g 馬鞭草46.4g 銀杏葉92.8g ── 制 成 1000?! ?/p>
藥效藥理
經(jīng)中國藥品生物制品檢定所、華南瀕危動(dòng)物研究所、貴州省人民醫(yī)院等研究證實(shí),生精膠囊具有以下藥理作用:
(1)促進(jìn)性器官發(fā)育,增加睪丸體積和重量
(2) 提高男性或雄性動(dòng)物交配能力
(3)提高精子質(zhì)量
通過增加精子數(shù)量,提高精子質(zhì)量(改善精子活動(dòng)力、成活率、畸形率)從而提高精子的受精能力,提高受孕率;
(4)提高精液質(zhì)量
通過提高精漿中鋅、鎂元素含量,從而提高精液質(zhì)量
(5)促進(jìn)睪丸生精功能
通過促進(jìn)生精上皮細(xì)胞發(fā)育,從而促進(jìn)睪丸生精功能的作用。
制法
以上十九味,菟絲子、黃精、人參、冬蟲夏草、鹿茸、杜仲、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉。其余枸杞子等十二味加水煎煮三次,第一次小時(shí),第二次小時(shí),第三次小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25~ 1.30(60~C)的清膏,加入上述細(xì)粉,混勻,干燥,粉碎,制成顆粒,干燥,混勻,裝入膠囊,即得。
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒;氣微,味微甘、微辛。
鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細(xì)胞2列,內(nèi)列較外列長,具光輝帶。薄壁細(xì)胞淡黃色,草酸鈣針晶成束或散在。草酸鈣簇晶棱角尖銳,樹脂道碎片內(nèi)含黃棕色油滴狀物。未骨化的骨組織碎片淡灰色或近無色,邊緣及表面不整齊,具不規(guī)則塊狀突起物,其間隱約可見條狀紋理。石細(xì)胞淡黃棕色,呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則形,橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán),表面顯顆粒性。體壁細(xì)胞淡黃棕色,附有菌絲。子囊殼碎片黃色,半透明。
(2)取本品內(nèi)容物5g,加水35ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯15ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯一氯仿一甲醇(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇一水(42:58)為流動(dòng)相;檢測波長為245nm;柱溫40℃。理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于4500,補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的分離度應(yīng)大于1.5。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,取續(xù)濾液,用微孔濾膜 (0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素(C6H1105)和異補(bǔ)骨脂素(C6H11O5)的總量計(jì),不得少于0.25mg。
生精膠囊說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱
通用名稱 生精膠囊
漢語拼音 Shengjing Jiaonang
成 分
鹿茸、枸杞子、人參、冬蟲夏草、 菟絲子、沙苑子、淫羊藿、黃精、 何首烏、 桑椹、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、 仙茅、 金櫻子、覆盆子、杜仲、大血藤、馬鞭草、 銀杏葉。
性 狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒;氣微,味微甘、微辛?! ?/p>
功能主治
補(bǔ)腎益精,滋陰壯陽。用于腎陽不足所致腰膝酸軟,頭暈耳鳴,神疲乏力,男子無精、少精、弱精、精液不液化等癥。
規(guī) 格
每粒裝0.4g
用法用量
口服,一次粒,一日3次?! ?/p>
不良反應(yīng)
個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)頭暈、惡心等?! ?/p>
禁 忌
陰虛火旺者禁用。
注意事項(xiàng)
在醫(yī)生指導(dǎo)下服用?! ?/p>
貯 藏
密封。
包 裝
鋁塑包裝,12粒/板,2板/盒
有 效 期
18個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字Z20027672
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分(內(nèi)科腎系分冊(cè))標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11457(ZD-1457)-2002
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