生物藥劑學(xué)
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生物藥劑學(xué)是研究給藥后藥物從吸收到消除的整個(gè)體內(nèi)過程,以及各種制劑因素和生物因素對(duì)這一過程和藥效的影響。
1950年代初,人們普遍認(rèn)為“化學(xué)結(jié)構(gòu)決定藥效”,藥劑學(xué)只是為改善外觀、掩蓋不良嗅味而便于服用。隨著大量的臨床實(shí)踐證明,人們逐漸開始認(rèn)識(shí)到機(jī)型和生物因素對(duì)藥效的影響。因此研究藥物在代謝過程的各種機(jī)理和理論及各種劑型和生物因素對(duì)藥效的影響,對(duì)控制藥物之際的內(nèi)在質(zhì)量,確保最終藥品的安全有效,提供新藥開發(fā)和臨床用藥的嚴(yán)格評(píng)價(jià),都具有重要的意義。
物藥劑學(xué)(biopharmaceutics;biopharmacy)是上世紀(jì)60年代迅速發(fā)展起來的藥劑學(xué)新分支,主要研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程,闡明藥物的劑型因素、用
藥對(duì)象的生物因素與藥效三者之間的關(guān)系。為正確評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量、設(shè)計(jì)合理的劑型和制
備工藝以及指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù),以確保用藥的有效性和安全性。它對(duì)指導(dǎo)給藥
方案的設(shè)計(jì),探討人體生理及病理狀態(tài)對(duì)藥物體內(nèi)過程的影響,疾病狀態(tài)時(shí)的劑量調(diào)整,劑量
與藥理效應(yīng)間的相互關(guān)系及對(duì)藥物相互作用的評(píng)價(jià)等有著重要的作用?! ?/p>
生物藥劑學(xué)-研究?jī)?nèi)容
生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容主要有:
(1)劑型因素的研究。研究藥物劑型因素和藥效之間的關(guān)系,這里所指的劑型不僅是指片
劑、注射劑、軟膏劑等劑型概念,還包括跟劑型有關(guān)的各種因素,如藥物的理化性質(zhì)(粒徑、晶
型、溶解度、溶解速度、化學(xué)穩(wěn)定性等)、制劑處方(原料、輔料、附加劑的性質(zhì)及用量)、制備工藝
(2)生物因素的研究。研究機(jī)體的生物因素(年齡、生物種族、性別、遺傳、生理及病理?xiàng)l件
等)與藥效之間的關(guān)系。
(3)體內(nèi)吸收機(jī)理等的研究。研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的機(jī)理對(duì)藥效的
影響,保證制劑有良好的生物利用度和安全有效。
生物藥劑學(xué)-意義
生物藥劑學(xué)涉及到的知識(shí)面很廣,它與生物化學(xué)、藥理學(xué)、物理藥學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、藥物治
療學(xué)等有密切關(guān)系,并相互滲透、相互補(bǔ)充。但生物藥劑學(xué)作為藥劑學(xué)的一個(gè)分支,著重研究
的是給藥后藥物在體內(nèi)的過程,它與藥理學(xué)、生物化學(xué)在研究重點(diǎn)上有所區(qū)別。它既不像藥理
學(xué)那樣主要研究藥物對(duì)機(jī)體某些部位的作用方式和機(jī)制,也不像生物化學(xué)那樣把藥物如何參加
機(jī)體復(fù)雜的生化過程作為中心內(nèi)容。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的關(guān)系更為密切。
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