炭疽活疫苗

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炭疽活疫苗

拼音名：Tanju Huo Yimiao

英文名：Anthrax Vaccine，Live

本品系用弱毒炭疽菌株制成的活芽孢懸液。

【制法】取國(guó)家批準(zhǔn)的菌種，接種于牛肉消化液瓊脂上，于33～34℃培養(yǎng)。成熟的典型芽孢達(dá)80％以

上，收集菌苔，經(jīng)純菌、濃度、及活菌率等項(xiàng)測(cè)定合格后，稀釋，分裝制成。

【性狀】本品為灰白色的混懸液，放置后芽孢易下沉，但振搖后能均勻分散。

【鑒別】取本品，照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法進(jìn)行噬菌體裂解試驗(yàn)，應(yīng)有明顯噬斑。

【檢查】照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查如下項(xiàng)目。

菌含量 每1ml含弱毒炭疽菌應(yīng)為32億～48億個(gè)，其中活菌率應(yīng)不少于50％。

純菌 取本品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

特異毒性 取本品，用體重2～2.5kg的家兔5只，每只皮下注射每1ml含2.5億個(gè)芽孢的稀釋液1ml，

依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

【效價(jià)測(cè)定】照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

【類別】疫苗。

【規(guī)格】(1)1ml (2)2ml

【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。有效期2年。

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