清濁祛毒丸
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清濁祛毒丸
拼音名:Qingzhuo Qudu Wan
英文名：書頁號(hào):GWF─117
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10279(ZD-0279)-2002
目錄 |
處方
金沙藤200g 大血藤500g 蒲公英400g 牡丹皮100g 虎杖100g 地黃100g 山茱萸100g 山藥100g 茯苓100g 澤瀉100g 益母草100g 黃芪100g 淀粉120g 制成 1000g
性狀
本品為黃棕色至棕褐色的濃縮水丸；氣微，味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊淡黃色至黃色，遇水合氯醛溶液漸溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。石細(xì)胞單個(gè)散在或數(shù)個(gè)相聚，類方形、長(zhǎng)方形、卵圓形或圓三角形，直徑20～70μm，紋孔明顯，有的胞腔內(nèi)含淡棕色物. (2)取本品30g，研細(xì)，置索氏提取器中，加乙醚100ml，于60℃水浴中回流4小時(shí)，取乙醚液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%9F%B3%E6%B2%B9" title="石油">石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次ml(約浸泡2分鐘)，棄去石油醚液，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿-甲醇(10:1)混合溶液10ml，分?jǐn)?shù)次溶解，移置具塞錐形瓶中,加中性氧化鋁5g，振搖5分鐘，靜置，濾過，濾渣再加氯仿-甲醇(10:1)混溶液15ml，振搖5分鐘，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)勇确?無水乙醇(2:3)混合溶液2ml微熱使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層扳上，以環(huán)已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:5:8:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，研細(xì)，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干殘?jiān)铀?ml使溶解，加鹽酸0.2ml，置水浴上加熱30分鐘，置冰水浴中迅速冷卻，用乙醚20ml，振搖提取3分鐘，分取乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:6:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上.顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)?！ ?/p>
含量測(cè)定
牡丹皮 取本品20g，研細(xì)，取3g，精密稱定，用水蒸汽蒸餾，收集餾出液約450ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，在276nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E<1％><[1cm]>)為862計(jì)算，即得。 本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，不得少于0.30mg。 虎杖 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為290nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取大黃素對(duì)照品適量，加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黃素0.025mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20g，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，置70℃水浴加熱75分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，置錐形瓶中，蒸干，加30％乙醇-鹽酸(10:1)混合溶液20ml，置沸水浴中加熱回流60分鐘，立即冷卻，用氯仿強(qiáng)力振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)脽o水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于0.26mg。
功能主治
【用法用量】 口服， 一次g， 一日3次。
【禁忌】 孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】 兒童慎用。
【規(guī)格】 每10丸重0.13g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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