流行病學(xué)/流行病現(xiàn)況調(diào)查

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現(xiàn)況調(diào)查(prevalencesurvey)又稱現(xiàn)患調(diào)查或橫斷面調(diào)查(cross-sectional survey),是在一個(gè)確定的人群中,在某一時(shí)點(diǎn)或短時(shí)期內(nèi),同時(shí)評(píng)價(jià)暴露與疾病的狀況,或在某特定時(shí)點(diǎn)(如參加工作前,入學(xué)或退休時(shí))所做的體檢等調(diào)查。現(xiàn)況調(diào)查是通過完成某特定時(shí)間該人群健康經(jīng)歷的一個(gè)“快照”,提供某病頻率和特征的信息。

(一)目的和用途

1.查明當(dāng)前某地區(qū)某種疾病的流行強(qiáng)度和該病在該地區(qū)的分布特點(diǎn) 以便分析患病頻率與哪些環(huán)境因素、人群特征以及防病措施的質(zhì)量等因素有關(guān),有何關(guān)系。這些資料對(duì)公共衛(wèi)生管理人員估價(jià)某人群健康狀況和衛(wèi)生保健的需求有很大價(jià)值。

2.現(xiàn)況調(diào)查的結(jié)果 可以提供某病的病因線索,供分析流行病學(xué)研究;還可用于提供某些職業(yè)中疾病的患病或其他健康結(jié)局的信息?,F(xiàn)況調(diào)查適宜于對(duì)不會(huì)發(fā)生改變的暴露因素如血型、膚色、種族、性別等的研究;也適宜于對(duì)能發(fā)揮長(zhǎng)期、慢性累積影響的暴露因素的研究,如高血壓冠心病的關(guān)系,糖尿病動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系等。對(duì)于這樣一些因素,現(xiàn)況調(diào)查可以提供真實(shí)的暴露與疾病聯(lián)系的證據(jù)。

3.早期發(fā)現(xiàn)病人 利用普查、篩檢等手段,可以早期發(fā)現(xiàn)病人,利于早期治療。例如高血壓普查。

4.評(píng)價(jià)疾病的防治效果 如果定期地在某一人群中進(jìn)行橫斷面研究,收集有關(guān)暴露與疾病的資料,該研究結(jié)果類似于前瞻性研究結(jié)果。將現(xiàn)況研究的結(jié)果與同一地區(qū)幾年以前或幾年以后的同類調(diào)查結(jié)果進(jìn)行比較,則可評(píng)價(jià)某些疾病的防治效果。

(二)局限性

1.由于是在同一時(shí)點(diǎn)估價(jià)暴露和疾病狀況,很多情況下難以判斷孰前孰后、孰因孰果這是橫斷面研究作為病因研究的一個(gè)主要弱點(diǎn)。例如人們多次發(fā)現(xiàn)低社會(huì)階層的人比高社會(huì)階層的人精神紊亂患病率高。然而,到底是低社會(huì)階層的人易發(fā)生精神疾患,還是患精神疾患的人易于落入低社會(huì)階層呢,還值得研究。

同時(shí),橫斷面研究的病人是“現(xiàn)存”病人,而不是新發(fā)病例,因此獲得的資料不僅反映了病因?qū)W的因素,同時(shí)還有決定存活的因素。很快痊愈或死亡的病例包括在病例組的機(jī)會(huì)較少。如果病程短或很快致死的病例與病程長(zhǎng)的病例的特征有所不同,則現(xiàn)況調(diào)查中觀察到的聯(lián)系不能代表實(shí)際的聯(lián)系。例如,美國(guó)Evans縣研究資料表明,黑人比白人冠心病(CHD)患病率低。由于這只反映了調(diào)查時(shí)人群的現(xiàn)況,它不意味著黑人中發(fā)生CHD低。因?yàn)槿绻谌薈HD的發(fā)生和死亡均高于白人,與某一時(shí)點(diǎn)上黑人患病率低并不矛盾,而橫斷面調(diào)查不能區(qū)分這種現(xiàn)象。

2.許多慢性病都有相對(duì)惡化和緩解期,現(xiàn)況研究可能把緩解期的病例錯(cuò)劃為無病。此外,必須注意經(jīng)過治療或正在治療的病例。這些病例在調(diào)查時(shí)可能沒有疾病的表現(xiàn),但是如果不治療,則大部分可能歸為病人。應(yīng)當(dāng)根據(jù)研究的目的對(duì)這部分人進(jìn)行分類。一般在研究過程中,對(duì)這部分人應(yīng)有所標(biāo)明,以便分析中能適當(dāng)?shù)貙?duì)待他們。

總之,現(xiàn)況調(diào)查對(duì)于病程短的病不能充分發(fā)現(xiàn),對(duì)于急性非致死性或迅速致死的疾病都難以提供正確的分布情況。所以現(xiàn)況調(diào)查主要用于慢性病的研究。評(píng)價(jià)那些不會(huì)發(fā)生改變的暴露因素與疾病的聯(lián)系,橫斷面研究并不亞于分析性研究。有時(shí)也可利用血清學(xué)檢驗(yàn)、生化實(shí)驗(yàn)等進(jìn)行感染率、帶菌狀況或免疫水平等的調(diào)查,以及生理、解剖、生化等指標(biāo)的調(diào)查。

(三)研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1.明確調(diào)查目的 是考核預(yù)防、治療措施的效果,還是探索病因或危險(xiǎn)因素;描述疾病的分布為社區(qū)診斷提供基線資料,為衛(wèi)生保健工作決策提供參考,還是確定高危人群,等等。

2.掌握有關(guān)的背景資料 只有充分地掌握背景資料,了解該問題現(xiàn)有的知識(shí)水平,國(guó)內(nèi)、外進(jìn)展情況,才能闡明該研究的科學(xué)性、創(chuàng)新性和可行性,才能估價(jià)其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。掌握背景資料有三種途徑:①自己經(jīng)驗(yàn)的總結(jié);②向有關(guān)專家請(qǐng)教;③查閱文獻(xiàn)資料。這項(xiàng)工作不僅是制訂計(jì)劃時(shí)的工作,而且應(yīng)當(dāng)貫穿于研究的全過程,是一個(gè)十分重要的環(huán)節(jié)。

3.確定研究人群 調(diào)查者往往是在抽樣后才測(cè)量暴露。這時(shí)可在一個(gè)確定的地理區(qū)域內(nèi)的人口、家庭或其他單位抽取樣本。有時(shí)根據(jù)暴露狀態(tài)選擇人群,特別是暴露容易識(shí)別時(shí)。例如,想比較天津市不同區(qū)的精神紊亂患病率,則可從不同區(qū)抽樣。如果對(duì)某職業(yè)暴露有興趣,可選擇有暴露的工廠的工人與無暴露的工廠的工人,比較其患病率;或選擇工廠中有暴露的部分工人與另一部分無暴露的工人比較。如果是相對(duì)小的人群,則可包括全部人群;如果不實(shí)際或花費(fèi)太大,則可選擇暴露組與非暴露組。

在橫斷面研究中,抽樣過程使調(diào)查者有可能得到最有效的研究設(shè)計(jì),以能代表將結(jié)果推及的目標(biāo)人群為原則。

4.暴露的測(cè)量 暴露即我們所研究的因素,研究對(duì)象所具有的特征,所發(fā)生的事件。暴露并不僅限于與研究對(duì)象有關(guān)的外界因素,同時(shí)也包括機(jī)體內(nèi)部的因素如遺傳因素內(nèi)分泌因素和精神因素等。暴露又稱變量。暴露必須有明確的定義和測(cè)量尺度。應(yīng)盡量采用定量或半定量尺度和客觀的指標(biāo)。用調(diào)查表、記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查、體檢和其他手段來測(cè)量暴露。知道暴露于這些因素多長(zhǎng)時(shí)間,什么時(shí)候暴露很重要。例如調(diào)查者常想知道是否吸煙時(shí)間越長(zhǎng),疾病患病率越高。

5.疾病發(fā)生的測(cè)量 在人群中進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查時(shí),應(yīng)盡量采用簡(jiǎn)單、易行的技術(shù)和靈敏度高的方法。同時(shí)需注意檢驗(yàn)結(jié)果中的假陽性,特別在患病率較低的疾病的現(xiàn)況研究中尤為重要。例如,某項(xiàng)方法檢出肺癌,其假陽性率為1%。假定調(diào)查人群肺癌患病率為5/10萬,也即調(diào)查10萬人有5名病人,而同時(shí)在其余99995名中檢出假陽性病人999.95人,即1000人。這時(shí),如不能鑒別5例病人和1000名假陽性病人,就會(huì)誤認(rèn)為患病率為1000/10萬或1%。由此可見,在人群中通過現(xiàn)況調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)病人與在醫(yī)院中診斷一例病人是性質(zhì)不同的兩件事。

對(duì)疾病必須提前建立嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)要利于不同地區(qū)的比較。調(diào)查表、體檢或一些特殊檢查常聯(lián)合應(yīng)用。如果可能,應(yīng)測(cè)定疾病首次癥狀發(fā)作的時(shí)間。有時(shí)由于疾病系逐漸發(fā)生難于確定發(fā)作時(shí)點(diǎn),或直到現(xiàn)況調(diào)查時(shí)才知道疾病存在。

對(duì)有惡化期或緩解期的疾病,重要的是詢問沒有癥狀或體征的人過去是否曾有過癥狀。雖然調(diào)查者或許不能據(jù)此肯定他們是否有病,但可以考慮他們可能有病或分析時(shí)將他們分開分析。

6.擬定調(diào)查表 調(diào)查表又稱問卷(questionnaise),是流行病學(xué)調(diào)查的主要工具。調(diào)查表設(shè)計(jì)的好壞,對(duì)調(diào)查結(jié)果有著舉足輕重的影響。調(diào)查表沒有固定的格式,內(nèi)容的繁簡(jiǎn)、提問和回答的方式應(yīng)服從于調(diào)查的目的,并適應(yīng)于整理和分析資料的要求?,F(xiàn)在普遍采用的格式是把擬收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列的問題。

調(diào)查表的主要內(nèi)容分為兩類。一是一般性項(xiàng)目或叫識(shí)別項(xiàng)目,包括姓名、性別、年齡、出生年月、出生地、文化程度、民族、職業(yè)、工作單位、現(xiàn)住址等。另一部分即調(diào)查研究項(xiàng)目或叫研究變量。這是調(diào)查研究的實(shí)質(zhì)部分。編寫這部分內(nèi)容時(shí)應(yīng)注意以下幾項(xiàng)原則:

(1)措詞要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)練、通俗易懂、易于回答,盡可能不用專業(yè)術(shù)語,避免引起被調(diào)查者的誤解或不同理解。

(2)與本次調(diào)查有關(guān)的項(xiàng)目一項(xiàng)也不能缺,而與本次調(diào)查無關(guān)的項(xiàng)目一項(xiàng)也不應(yīng)有。

(3)問題按邏輯順序和心理反應(yīng)排列,先易后難,先一般后隱私。不能遺漏可能的答案。例如詢問“你愛吃酸還是愛吃辣”,如果供選擇的答案只有“愛吃酸”和“愛吃辣”兩項(xiàng),則漏了“酸辣都愛吃”“和酸辣都不愛吃”兩種答案。正確的設(shè)計(jì)應(yīng)列出全部四種答案。

(4)盡量獲取客觀和定量的指標(biāo)。例如詢問“你吃水果是經(jīng)常吃、不常吃還是偶爾吃”,不如問“你每月吃多少水果?21斤以上,11~20斤,10斤及以下”更好些。

調(diào)查表中提問的方式主要分“封閉式”和“開放式”兩種。“封閉式”即在問題后列出若干互斥的備選答案,供被調(diào)查者選定其中的一個(gè)。答案的范圍相當(dāng)于測(cè)量的尺度?!伴_放式”指年齡、出生日期、吸煙支數(shù)等一些不能明確限定答案尺度的問題。有時(shí)也可將兩種方式結(jié)合起來提問。

準(zhǔn)備用計(jì)算機(jī)處理的調(diào)查表,常在每項(xiàng)數(shù)據(jù)后留出編碼用方框以便于編碼輸機(jī)。

一般說,一個(gè)完善的調(diào)查表并不是一次就可以擬就的。如有可能,最好做幾次包括設(shè)計(jì)人員參加的預(yù)調(diào)查,須幾經(jīng)試用和修改方可臻完善。

7.對(duì)調(diào)查員的要求 對(duì)調(diào)查員的最基本要求是實(shí)事求是的科學(xué)工作態(tài)度和高度的責(zé)任心。調(diào)查員要有一定的文化水平,但是并非醫(yī)學(xué)水平越高的人越適于做調(diào)查工作。相反,有醫(yī)學(xué)知識(shí)的人易于摻入自己的假設(shè)和看法,調(diào)查時(shí)易于誘導(dǎo)性地提問題而產(chǎn)生信息上的偏倚。從這個(gè)意義上講,倒不如非醫(yī)務(wù)人員調(diào)查更客觀。對(duì)調(diào)查員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核再?zèng)Q定取舍。

(四)普查、篩檢及抽樣調(diào)查

1.普查和篩檢 現(xiàn)況調(diào)查若是為了早期診斷、治療病人,在特定時(shí)間、特定范圍內(nèi)進(jìn)行全面調(diào)查稱為普查(censns)。特定時(shí)間應(yīng)當(dāng)較短,甚至指某時(shí)點(diǎn)。特定范圍指某個(gè)地區(qū)或具有某種特征的人群。

普查的目的除了早期發(fā)現(xiàn)和治療病人之外(如各地開展宮頸癌的普查),有時(shí)還是為了了解疾病和健康狀況的分布而進(jìn)行的。前者如了解血吸蟲病、高血壓病、冠心病等的分布;后者如對(duì)兒童發(fā)育、營(yíng)養(yǎng)的調(diào)查等。

普查不適用于發(fā)病率很低或無簡(jiǎn)易診斷手段的疾病。因是橫斷面調(diào)查,故一般只能獲得陽性率或現(xiàn)患率而得不到發(fā)病率資料。同時(shí),還應(yīng)注意普查的成本和收益問題。如過去用拍胸部小于X線片來普查肺結(jié)核,成本高、收益少,現(xiàn)已不再使用。

篩檢(screening)的目的主要是為了早期發(fā)現(xiàn)可疑患者,以便能進(jìn)一步確診,達(dá)到早期治療的目的。篩檢實(shí)際可看做普查過程中一個(gè)較早的組成部分。其方法及評(píng)價(jià)見第五章。

2.抽樣調(diào)查 如果現(xiàn)況調(diào)查的目的是為了查明現(xiàn)患情況或當(dāng)前某病的流行強(qiáng)度,則可用抽樣辦法進(jìn)行調(diào)查,即抽樣調(diào)查。例如我們要研究某個(gè)地區(qū)某病現(xiàn)患率,該目標(biāo)地區(qū)的總體人群即目標(biāo)人群(target population)或叫抽樣框架(sampling frame),按統(tǒng)計(jì)學(xué)原則從其中抽取部分人作為調(diào)查對(duì)象,即樣本人群或研究人群(study population)。然后,可根據(jù)樣本人群的結(jié)果推斷目標(biāo)人群的現(xiàn)患率。

抽樣調(diào)查比普查費(fèi)用少、速度快、覆蓋面大、正確性高。

抽樣調(diào)查的缺點(diǎn)是不適用于患病率低的疾病,不適用于個(gè)體間變異過大的資料,并且設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料的分析均較復(fù)雜。

抽樣必須隨機(jī)化,樣本必須足夠大,這兩點(diǎn)是抽樣調(diào)查的基本原則。

(1)抽樣方法:目前在流行病學(xué)調(diào)查中使用的抽樣方法有單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣多級(jí)抽樣。在現(xiàn)況調(diào)查中,后三種方法較常用。

1)單純隨機(jī)抽樣(simple random sampling):這種方法的基本原則是每個(gè)抽樣單元被抽中選入樣本的機(jī)會(huì)是相等的。簡(jiǎn)便、易行的科學(xué)分組方法是利用隨機(jī)數(shù)字表。抽簽、抓鬮的方法嚴(yán)格地說不能達(dá)到完全隨機(jī)化,但因其簡(jiǎn)單、實(shí)用,小范圍的抽樣仍可使用。簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣首先要有一份所有研究對(duì)象排列成序的編號(hào)名單,再用隨機(jī)的方法選出進(jìn)入樣本的號(hào)碼,已經(jīng)入選的號(hào)碼一般不能再次列入,直至達(dá)到預(yù)定的樣本含量為止。

單純隨機(jī)抽樣的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)便易行。其缺點(diǎn)是在抽樣范圍較大時(shí),工作量太大難以采用;以及抽樣比例較小而樣本含量較小時(shí),所得樣本代表性差。

2)系統(tǒng)抽樣(systematic sampling):此法是按照一定順序,機(jī)械地每隔一定數(shù)量的單位抽取一個(gè)單位進(jìn)入樣本。每次抽樣的起點(diǎn)必須是隨機(jī)的,這樣系統(tǒng)抽樣才是一種隨機(jī)抽樣的方法。例如,擬選一個(gè)%的樣本(即抽樣比為1/20),可先從1~20間隨機(jī)選一個(gè)數(shù),設(shè)為14,這就是選出的起點(diǎn),再加上20,得34,34加20得54,……。這樣,14,34,54,74,94就是第一個(gè)號(hào)中入選的數(shù)字,以后依次類推。

系統(tǒng)抽樣代表性較好,但必須事先對(duì)總體的結(jié)構(gòu)有所了解才能恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用。

3)分層抽樣(stratified sampling):這是從分布不均勻的研究人群中抽取有代表性樣本的方法。先按照某些人口學(xué)特征或某些標(biāo)志(如年齡、性別、住址、職業(yè)、教育程度、民族等)將研究人群分為若干組(統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱為層),然后從每層抽取一個(gè)隨機(jī)樣本。分層抽樣又分為兩類:一類叫按比例分配分層隨機(jī)抽樣,即各層內(nèi)抽樣比例相同;另一類叫最優(yōu)分配分層隨機(jī)抽樣,即各層抽樣比例不同,內(nèi)部變異小的層抽樣比例小,內(nèi)部變異大的層抽樣比例大,此時(shí)獲得的樣本均數(shù)或樣本率的方差最小。

分層抽樣要求層內(nèi)變異越小越好,層間變異越大越好,因而可以提高每層的精確度,而且便于層間進(jìn)行比較。

4)整群抽樣(cluster sampling):抽樣單位不是個(gè)體而是群體,如居民區(qū)、班級(jí)、連隊(duì)、鄉(xiāng)、村、縣、工廠、學(xué)校等。然后用以上幾種方法從相同類型的群體中隨機(jī)抽樣。抽到的樣本包括若干個(gè)群體,對(duì)群體內(nèi)所有個(gè)體均給以調(diào)查。群內(nèi)個(gè)體數(shù)可以相等,也可以不等。

這種方法的優(yōu)點(diǎn)是,在實(shí)際工作中易為群眾所接受,抽樣和調(diào)查均比較方便,還可節(jié)約人力、物力和時(shí)間,因而適于大規(guī)模調(diào)查。但整群抽樣要求群間的變異越小越好,否則抽樣誤差較大,不能提供總體的可靠信息。

5)兩級(jí)或多級(jí)抽樣(two-stage or multi-stage sampling):這是大型調(diào)查時(shí)常用的一種抽樣方法。從總體中先抽取范圍較大的單元,稱為一級(jí)抽樣單元(例如縣、市),再從抽中的一級(jí)單元中抽取范圍較小的二級(jí)單元(如區(qū)、街),這就是兩級(jí)抽樣。還可依次再抽取范圍更小的單元,即為多級(jí)抽樣。

多級(jí)抽樣常與上述各種基本抽樣方法結(jié)合使用。

(2)樣本含量

1)對(duì)均數(shù)做抽樣調(diào)查時(shí)的樣本含量公式:

n=(uaσ/δ)2(式3-1)

式中n為樣本含量,uα正態(tài)分布中自左至右的累積概率為σ/2時(shí)的u值(如u0.05=1.960,u0.01=2.576),σ是標(biāo)準(zhǔn)差,δ是允許誤差。也可用如下公式:

n= (tas/δ)2(式3-2)

式中s為樣本標(biāo)準(zhǔn)差代替總體標(biāo)準(zhǔn)差σ,以t分布中的tα代替正態(tài)分布中的uα。當(dāng)樣本含量n<30時(shí),用后一個(gè)式更合適。

例:欲調(diào)查某病病人血紅蛋白含量,據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn),σ=3.0g/100ml,要求誤差不超過0.5g/100ml,并定α=0.05,則該調(diào)查樣本大小為:

n=(tas/δ)2=1.960×3.0/0.5)2≈139(人)

2)對(duì)率做抽樣調(diào)查時(shí)的樣本含量公式:

N=K×Q/P(式3-3)

N為調(diào)查例數(shù),P為預(yù)期陽性率,Q=1-P。當(dāng)容許誤差為10%時(shí),k=400;容許誤差為15%時(shí),k=178;容許誤差為20%時(shí),k=100。(見表3-2)。

表3-2 按不同預(yù)期陽性率和容許誤差時(shí)現(xiàn)況調(diào)查樣本大小

預(yù)期陽性率 容 許 誤 差
0.1P 0.15P 0.2P
0.05 7600 3382 1900
0.075 4933 2193 1328
0.10 3600 1602 900
0.15 2264 1000 566
0.20 1600 712 400
0.25 1200 533 300
0.30 930 415 233
0.35 743 330 186

表3-2是用上式計(jì)算出來的樣本大小,可參考使用。但須注意,當(dāng)流行率或陽性率明顯小于1%時(shí),此式不適用。

32 個(gè)例調(diào)查和病例報(bào)告 | 爆發(fā)與流行的調(diào)查 32
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