歐洲藥典
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《歐洲藥典》(European Pharmacopoeia)為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的惟一指導(dǎo)文獻(xiàn)。第五版收錄了總論及個(gè)論共計(jì)1800篇,內(nèi)容涉及各種化學(xué)物質(zhì),抗生素,生物制品;人類疫苗及獸用疫苗;免疫制劑;放射性治療物質(zhì);草藥;順勢(shì)療法制劑及原料。它還收錄了劑量表,總論,原料,容器,縫合線;268種一般方法均配有插圖或色譜圖,2210種試劑都做出了描述。
目錄 |
第143屆會(huì)議的歐洲藥典委員會(huì)
2012年6月19日至20日,斯特拉斯堡,法國在其143路歐洲藥典委員會(huì)會(huì)議上,通過了六項(xiàng)新的文本,包括:3專著阿托伐醌(2192),奧卡西平(2577)和淀粉,羥丙基預(yù)膠化(2645),專著1部放射性化合物,放射性標(biāo)記 (2464),鎵(68Ga)溶液專著1部,草藥和草藥的準(zhǔn)備,黑加侖葉(2528)和一個(gè)分析方法上 沒有殘留的百日咳毒素和百日咳毒素不可逆的。 委員會(huì)還通過了52項(xiàng)修訂后的專著。通過(在上次會(huì)議上的委員會(huì))的修訂版,藥品使用的物質(zhì) ,一般專著 (2034)和三個(gè)一般的方法測(cè)定的甲基,乙基和異丙基甲磺酸鹽,生產(chǎn)部11活性物質(zhì)甲磺酸鹽的專著,相應(yīng)的修改。通過總章 2.6.33剩余百日咳毒素和百日咳不可逆的類毒素,了九個(gè)專著疫苗修訂,引用這個(gè)新的篇章。描述的協(xié)議。 在本章中,這是一個(gè)生物標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃的研究結(jié)果,將有助于標(biāo)準(zhǔn)化的方法,并因此減少了不必要的動(dòng)物使用。一般的篇章 電位滴定法(2.2.20)還通過了修改后的版本 。這些文本將生效,并將于2013年7月01日出版的附錄中7.8。列表中的所有通過的文本將被EDQM網(wǎng)站上公布。 在其143路會(huì)議期間,委員會(huì)也批準(zhǔn):創(chuàng)建一個(gè)新的 工作小組第二次鑒定試驗(yàn)。這個(gè)工作的首要目標(biāo)黨的任務(wù)是制定一個(gè)指導(dǎo)性文件確定的標(biāo)準(zhǔn)列入的第二個(gè)系列的鑒定試驗(yàn)在個(gè)人專著,僅在藥店進(jìn)行。這將還包括審查藥店為此目的提供的方法和儀器。參考的細(xì)胞治療產(chǎn)品 的條款延長 工作小組,以制定一項(xiàng)般的文字處理與微生物控制的器官和組織供人類使用,包括保護(hù)和其他相關(guān)媒體。因此,工作組更名為細(xì)胞治療產(chǎn)品,工作小組的組織和器官。 該委員會(huì)下屆會(huì)議將于2012年11月27日至28日。2013年的會(huì)議日期經(jīng)證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn):19-20 3月18日至19日和2013年11月26日至27日。
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