梅花點(diǎn)舌膠囊
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梅花點(diǎn)舌膠囊
拼音名：Meihua Dianshe Jiaonang
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：X41-63
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-112(Z-112)-2002(Z)
【處方】 人工牛黃 珍珠 麝香 蟾酥(制) 熊膽 雄黃 朱砂 硼砂 葶藶子 乳香(制) 沒(méi)藥(制) 血竭 沉香 冰片
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕紅色的粉末；氣香，味苦，麻舌。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物，置顯微鏡下觀察：種皮下皮細(xì)胞黃色，多角形或長(zhǎng)多角形，壁稍厚。木纖維淡黃色，纖維管胞壁稍厚，有具緣紋孔，紋孔口人字狀或十字狀。不規(guī)則塊片血紅色，周圍液體顯姜黃色，漸變紅色。不規(guī)則碎塊無(wú)色或淡綠色，半透明，有光澤，有時(shí)可見(jiàn)細(xì)密波狀紋理。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，透明或半透明，有光澤。 (2)取本品內(nèi)容物0.1g，加適量硫酸，混合，加適量甲醇，點(diǎn)火燃燒，即產(chǎn)生邊緣帶綠色的火焰。 (3)取本品內(nèi)容物0.2g，用濃氨試液0.5ml濕潤(rùn)，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，靜置30分鐘，濾過(guò)，藥渣揮去溶劑，加無(wú)水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?0％氫氧化鈉溶液2ml，水浴加熱8小時(shí)，放冷，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，加水10ml，搖勻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚提取液，揮干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品、熊去氧膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品1粒的內(nèi)容物，加氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以含2％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品3粒的內(nèi)容物，加氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液通過(guò)氧化鋁柱(中性氧化鋁2g，100～200目，內(nèi)徑1cm)，收集氯仿液，濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取華蟾酥毒基對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (6)取本品2粒的內(nèi)容物，加乙醚20ml，密塞，超聲處理5分鐘，靜置30分鐘，濾過(guò)，濾液揮去乙醚，殘?jiān)迎h(huán)己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麝香酮對(duì)照品，加環(huán)己烷制成每1ml含1μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗(yàn)，柱長(zhǎng)2m，以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)為固定液，涂布濃度為1.5％，柱溫為210℃。吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別注入氣相色譜儀。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】三氧化二砷 取本品內(nèi)容物適量，研細(xì)，取1.8g，精密稱定，加稀鹽酸20ml，連續(xù)攪拌30分鐘，濾過(guò)，濾渣用稀鹽酸洗滌2次，每次ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合并，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，照砷鹽檢查法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F 一法)檢查。供試品砷斑顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠL)。 【含量測(cè)定】取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.4g，精密稱定，用濃氨試液0.5ml濕潤(rùn)，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，靜置30分鐘，濾過(guò)，棄去濾液，藥渣揮去乙醚，置圓底燒瓶中，加無(wú)水乙醇100ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)脽o(wú)水乙醇溶解，轉(zhuǎn)至5ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取膽酸對(duì)照品，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液1μl和3μl，交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:8:3)為展開(kāi)劑，預(yù)飽和10分鐘后展開(kāi)，取出，晾干，噴以含2％香草醛的10％硫酸乙酸溶液，在105℃烘約10分鐘，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠帶固定。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<［S］>＝455nm，λ<［R］>＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值和對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含膽酸(C24H40O5)不得少于2.1mg。
【功能與主治】清熱解毒，消腫止痛。用于疔瘡癰腫初起，咽喉、牙齦腫痛，口舌生瘡。
【用法與用量】口服，一次粒，一日～2次。外用，將膠囊內(nèi)容物用醋化開(kāi)，敷于患處。
【注意】孕婦忌服。
【規(guī)格】每粒裝0.3g。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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