抗骨增生口服液
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抗骨增生口服液
拼音名: Kanggu Zengsheng Koufuye
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GGS-294 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10526(ZD-0526)-2002
【處方】熟地黃175g 肉蓯蓉(蒸)117g 狗脊(鹽制)117g 女貞子(鹽制)58g 淫羊藿1178 雞血藤117g 萊菔子(炒)58g 骨碎補(bǔ)117g 牛膝117g 蔗糖87g 羥苯乙酯0.1g 制成 1000ml
【性狀】 本品為深棕色液體；味甜、微澀。
鑒別
(1)取本品1ml，加乙醇10ml，搖勻，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品5ml，加7％硫酸乙醇溶液一水(1:3)混合溶液50ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，移置分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次(50ml、25ml、25m1)，合并氯仿液，用水洗滌2次，每次ml，取氯仿液，通過(guò)鋪有無(wú)水硫酸鈉的漏斗，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取女貞子、牛膝對(duì)照藥材各5g，分別同法制成對(duì)照藥材溶液。再取齊墩果酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液及對(duì)照品溶液各10μl、兩種對(duì)照藥材溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(7:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.08(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.O～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈－水(30:70)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量項(xiàng)下的本品，混勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于4.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 補(bǔ)腰。腎，強(qiáng)筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎)，頸椎綜合癥，骨刺。
【用法用量】 口服，一次ml，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌用。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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