愈三消膠囊

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愈三消膠囊

拼音名:Yusanxiao Jiaonang

英文名:書頁號:X28-93

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-252(Z-045)-2001(Z)

【處方】黃芪 地黃 熟地黃 麥冬 天冬 玄參 五味子 淫羊藿(制) 丹參 紅花 當(dāng)歸 黃連 知母 黨參 天花粉 紅參 鹿茸

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的顆粒;氣微,味辛、苦?! ?/p>

目錄

鑒別

1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。白色透明不規(guī)則塊狀物,表面具點狀蜂眼,呈不規(guī)則分布。 (2)取本品5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚,水層用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,棄去水液,合并正丁醇提取液,用氨試液20ml振搖提取,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁醇-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的棕褐色斑點,再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。 (3)取人參皂苷R<[g1]>、人參皂苷Re對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液5μl、對照品溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-水(15:40:22:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的兩個紫紅色斑點。 (4)取本品3g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚20ml振搖提取,棄去乙醚,水層加水15ml與鹽酸1ml混勻,置沸水浴中回流提取1小時,放冷,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合并提取液,用水10ml洗滌,分取氯仿層,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取拔葜皂苷元對照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以8%香草醛無水乙醇-10%硫酸乙醇(0.5:5)溶液,于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色斑點。 (5)取本品5g,加乙醚20ml冷浸1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點。 (6)取鹽酸小檗堿鹽酸巴馬汀對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液15μl、對照品溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同的黃色斑點?! ?/p>

含量測定

制備對照液

取本品裝量差異檢查項下的內(nèi)容物約5g,精密稱定,加甲醇30ml超聲處理40分鐘,濾過,藥渣用甲醇20ml分兩次洗滌,洗液并入濾液,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚,水層用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用水10ml洗滌,棄去洗液,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,通過中性氧化鋁柱(5g,內(nèi)徑2cm,乙醇濕法裝柱),用乙醇35ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液?! ?/p>

照薄層色譜法

(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長λ<[S]>=450nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCl)計,不得少于0.14mg。

【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】養(yǎng)陰生津,益氣活血。用于輕、中度Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛挾瘀癥者,癥見口渴喜飲,易饑多食,疲倦乏力自汗盜汗,舌質(zhì)暗、有瘀斑,脈細(xì)數(shù)等。

【用法與用量】飯前口服,一次粒,一日3次。療程3個月或遵醫(yī)囑?! ?/p>

其他信息

【注意】(1)少數(shù)患者服用后可出現(xiàn)上腹不適,惡心,一般可自行緩解。 (2)孕婦忌服:病情屬陰虛火旺者不宜服用。

【規(guī)格】每粒裝0.4g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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