嬰兒口服液

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嬰兒口服液

拼音名: Yinger Koufuye

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):x23-714

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-209(Z-036)—99(Z)

本品為白扁豆雞內(nèi)金、白術(shù)、木香碳酸氫鈉等藥味經(jīng)加工制成的口服液?! ?/p>

目錄

性狀

本品為淡黃棕色的澄清液體;氣香,味甜、微咸?! ?/p>

鑒別

(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加正丁醇10ml,振搖提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,殘?jiān)哟佐?滴與硫酸2滴,顯黃色,漸變?yōu)樽睾稚?(2)取本品60ml,加醋酸乙酯40ml,振搖提取,取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?.3ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材0.5g,加水10ml,加熱回流20分鐘,濾過(guò),濾液加醋酸乙酯10ml,振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-己烷(3:3:14)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%對(duì)二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)。 (3)取本品50ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次(30、20、20ml),合并提取液,蒸干,殘?jiān)邮兔?60~90℃)0.3ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對(duì)照藥材,用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油,分取揮發(fā)油,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5μl揮發(fā)油的溶液,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(5:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛的硫酸溶液,在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)?! ?/p>

檢查

相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.14(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為7.5~8.5(中國(guó)藥典1995年版附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)?! ?/p>

醚溶性浸出物

精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次ml,分取乙醚液,置恒重的蒸發(fā)皿中,低溫揮盡溶劑,減壓干燥至恒重,精密稱(chēng)定,計(jì)算,即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.01%(mg/ml)?! ?/p>

含量測(cè)定

碳酸氫鈉 精密量取本品10ml,加水10ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.4mg的NaHCO3。  

功能與主治

健脾,消食,止瀉。用于嬰兒非感染性腹瀉脾虛挾滯證候者。證見(jiàn):大便次數(shù)增多,糞質(zhì)稀、氣臭、含有未消化之物,面色無(wú)華,乳食少進(jìn),腹脹腹痛,睡眠不寧等?! ?/p>

用法與用量

口服,六個(gè)月以內(nèi)嬰兒,一次ml,一日3次;六個(gè)月至一周歲內(nèi),一次ml,一日3次;一周歲以上至二周歲,一次ml,一日3次?! ?/p>

注意

本品不可用于感染性腹瀉的治療。每日大便次數(shù)超過(guò)10次、有較明顯脫水癥狀者,應(yīng)注意配合其他治療措施。偶見(jiàn)藥后嘔吐。

【規(guī)格】 每支裝10ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【使用期限】 2年

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