廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司

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廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司
公司地址 中國(guó)福建省廈門(mén)市海滄翁角路330號(hào)
聯(lián)系電話 0592-6889120
傳真號(hào)碼 0592-5156558
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郵政編碼 361022
公司網(wǎng)址 http://www.amoytop.com

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廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司簡(jiǎn)介

廈門(mén)特寶(Amoytop)生物工程股份有限公司成立于1994年,是專業(yè)從事基因工程技術(shù)的研制開(kāi)發(fā)和生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化工作,集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。

公司于2001年,投入3000多萬(wàn)的自有資金,建立伯賽基因轉(zhuǎn)錄技術(shù)公司。公司掌握基因工程新藥全過(guò)程的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)能力-從克隆目的基因、基因重組、構(gòu)建工程菌、細(xì)胞培養(yǎng)純化到制劑、以及制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新藥臨床前試驗(yàn)和臨床研究的組織及新藥申報(bào)工作。該研究中心為特寶的后繼發(fā)展提供了強(qiáng)大的動(dòng)力。

公司在廈門(mén)海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)建有占地37,000平方米的基因工程制藥基地,并于2000年7月通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)管局GMP認(rèn)證。該制藥基地?fù)碛邢冗M(jìn)的無(wú)菌生產(chǎn)車間、配套動(dòng)力車間、潔凈級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心等,全套采用國(guó)際最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和科研檢測(cè)儀器,生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP標(biāo)準(zhǔn)。

公司成立以來(lái),將腫瘤治療和血液系統(tǒng)疾病治療藥物作為其研究開(kāi)發(fā)的重點(diǎn),致力于在重點(diǎn)領(lǐng)域中開(kāi)發(fā)出獨(dú)創(chuàng)新藥并迅速將科技成果產(chǎn)業(yè)化。已自主開(kāi)發(fā)了三個(gè)國(guó)家級(jí)新藥:

特爾立rHuGM-CSF (Topleucon)

特爾津rHuG-CSF (Topneuter)

特爾康rHuIL-11 (Topmega)

從1997年開(kāi)始特寶生物與中國(guó)藥品生物制品檢定所合作,陸續(xù)建立并完成了GM-CSF、G-CSF、IL-11、IFNα-2a、IFNα-2b、IL-2、GH等7種蛋白質(zhì)藥物的中國(guó)國(guó)家同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的制備,成為目前國(guó)內(nèi)向中檢所提供重組蛋白質(zhì)藥物國(guó)家同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品原料最多的企業(yè)。

特寶生物憑借強(qiáng)大的技術(shù)開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì),正在進(jìn)行5個(gè)國(guó)家二類新藥的I期、II期的臨床研究工作,和5個(gè)國(guó)家一類新藥的臨床申報(bào)工作。

特寶生物的理想是成為中國(guó)技術(shù)領(lǐng)先、國(guó)際認(rèn)可的生物醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)商。

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