醫(yī)院藥學/法律監(jiān)督

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醫(yī)院藥學

醫(yī)院藥學監(jiān)督

建國以來，我國政府在社會主義建設的不同時期先后頒布了有關藥品管理的法規(guī)和條例，對促進我國醫(yī)藥發(fā)展起了保證作用?，F(xiàn)把正在貫徹執(zhí)行的與醫(yī)療單位西藥劑管理工作有關的主要幾項摘列出來，供從事西藥制劑工作人員參閱，遵照執(zhí)行。自覺接受有關藥品法律監(jiān)督，對于保證醫(yī)院藥學工作質(zhì)量、藥品質(zhì)量有著極為重要意義。

（一）《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品管理法》）經(jīng)全國人大常委會第六屆第七次會議通過，中華人民共和國主席令1984年號令公布，1985年7月1日起施行。這是我國歷史上國家頒布的第一部藥政法規(guī)，是藥政管理工作的一個重要立法，其制定的目的是要把我黨和國家有關藥品監(jiān)督方針政策和原則用國家法律的形式確定下來，把藥品的質(zhì)量置于國家和廣大人民群眾的嚴格監(jiān)督之下，保證藥品質(zhì)量，幸藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康。全文共11章條。各章標題為：第一章總則；第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理；第三章藥品經(jīng)營企業(yè)的管理；第四章醫(yī)療單位的藥劑管理；第五章藥品的管理；第六章藥品的包裝和分裝；第七章特殊管理的藥品；第八章藥品的商標和廣告的管理；第九章藥品監(jiān)督；第十章法律責任；第十一章附則。

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》（簡稱實施辦法）經(jīng)國務院批準，由衛(wèi)生部以1989年號令發(fā)布施行。這是根據(jù)《藥品管理法》在總結我國3年來對藥品依法進行監(jiān)督管理實踐經(jīng)驗的基礎上制定的重要法規(guī)。全文共10章條。各章標題為：第一章總則；第二章藥品監(jiān)督管理職責；第三章審核批準許可證的程序；第四章藥的審批；第五章藥品的批準文號；第六章藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理；第七章藥品經(jīng)營企業(yè)的管理；第八章醫(yī)療單位的藥劑管理；第九章處罰；第十章附則。

（三）《麻醉藥品管理辦法》由國務院1987年11月發(fā)布執(zhí)行。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為嚴格管理麻醉藥品，保證醫(yī)療、教學、科研的安全使用而制定的。全文共8章條。各章標題為：第一章總則；第二章麻醉藥品的種桿和生產(chǎn)；第三章麻醉藥品的供應；第四章麻醉藥品的運輸；第五章麻醉藥品的進出口；第六章麻醉藥品的使用；第七章罰則；第八章附則。

（四）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》由國務院1988年號令發(fā)布施行。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為了加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡和事故的發(fā)生而制定的管理辦法。全文共14條。

（五）《精神藥品管理辦法》由國務院1988年號令發(fā)布施行是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為了加強精神藥品的管理而制定的。全文共8章條。各章標題為：第一章總則；第二章精神藥品的生產(chǎn)；第三章精神藥品的供應；第四章精神藥品的運輸；第五章精神藥品的使用；第六章精神藥品的進出口；第八章附則。

（六）《放射性藥品管理辦法》國務院1989年號令發(fā)布施行。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為了加強放射性藥品的管理而制定的。全文共7章條。各章標題為：第一章總則；第二章放射性新藥的研制、臨床研究和審批；第三章放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口；第四章放射性藥品的包裝和運輸；第五章放射性藥品的使用；第六章放射性藥品標準和檢驗；第七章附則。

（七）《醫(yī)院藥劑管理辦法》國務院1989年3月頒布執(zhí)行。。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為加強對醫(yī)院藥劑工作的管理而制定的。全文共9章條。各章標題為：第一章總則；第二章醫(yī)院藥事管理委員會；第三章藥劑科的組織與任務；第四章調(diào)劑與制劑；第五章藥劑的檢驗；第六章藥品的儲存與供應；第七章醫(yī)院藥劑科學研究；第八章藥學人員的培養(yǎng)與提高；第九章附則。

（八）《全國醫(yī)院工作條例、醫(yī)院工作制度與醫(yī)院工作人員職責》是衛(wèi)生部1982年頒發(fā)的條例?！夺t(yī)院工作人員職責》中明確規(guī)定了醫(yī)院各級工作人員職責范圍，其中包括了藥劑科人員的職責范圍，以加強各級工作人員的責任心，實行崗位責任制，共同做好醫(yī)院工作。