醫(yī)院藥學/新藥物的開發(fā)

跳轉(zhuǎn)到：導航, 搜索

醫(yī)院藥學

近20年來，在藥劑學基本理論和新的推動下，世界醫(yī)藥工業(yè)飛速發(fā)展，新藥的研究、開發(fā)競爭日趨激烈，特別昌90年代以來，第三代控釋制劑和第四代靶向制劑的出現(xiàn)，使我國新藥的研制開發(fā)面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。在當前形勢下，要使我國的新藥研究開發(fā)工作走出困境，獲得生機，除了調(diào)整策略方向，并主要依靠新藥研究機構(gòu)和制藥企業(yè)的努力外，廣大醫(yī)藥學工作者也肩負著重大的使命和責任。

近年來，隨著我國醫(yī)藥學的迅猛發(fā)展，為醫(yī)院新制劑、新劑型的研究和藥開發(fā)打下了良好的基礎(chǔ)。在我國當前新藥研究開發(fā)體形勢下，從醫(yī)院制劑中開發(fā)新藥有下幾方面的。第一，人才優(yōu)勢。醫(yī)院藥學技術(shù)隊伍在我國藥學專業(yè)人員中占絕大多數(shù)，尤其在大、中城市的大、呂型中，蘊集著相當數(shù)量的高，中級技術(shù)人員，他們大多有具有長期從事醫(yī)院制劑工作的經(jīng)驗，其中不乏在某一技術(shù)領(lǐng)域有較深造詣的專門人才。充分發(fā)揮、提高和利用這些人才的優(yōu)勢，將會在醫(yī)院制劑大多是工業(yè)制劑供應不足或無供應，而臨床的醫(yī)療和科研又迫切需要的品種。由于醫(yī)院制劑來自臨床，故有著療效確切，安全可靠，適合臨床使用的特點，將其進一步研究提高為新藥，有著良好的臨床基礎(chǔ)，成功率較高。第三，醫(yī)院制有著品種和劑型上的優(yōu)勢。醫(yī)院制劑品種多，劑型多，有的劑型甚至國內(nèi)藥典尚未收收載，且隨著醫(yī)院藥學的不斷發(fā)展，新制劑和新劑型將不斷出現(xiàn)。這些具有一定基礎(chǔ)而臨床療效肯定的制劑是新藥開發(fā)選題的雄厚基礎(chǔ)，可以達到少走彎路縮短開發(fā)周期，減少開發(fā)費用和提高命中率的目的。第四，如果說祖國醫(yī)藥學是一個偉大的寶庫，那么醫(yī)院中的藥制劑是一個聚寶盆。許多大、中型擁有大量的中藥制劑，這些中藥制劑各具特色，很多都經(jīng)過臨床的長期考驗，如果運用現(xiàn)代制劑技術(shù)，通過改變劑型，研制新制劑，或進一步研究復方制劑中的有效成分，將是新藥開發(fā)的一個重要方面。

從目前一些大、中型醫(yī)院的技術(shù)力量和儀器設(shè)備來看，從醫(yī)院制劑中開發(fā)新切的基本條件是具備的，特別是臨床藥學深入開展和新方法技術(shù)應用，無凝進一步確立了醫(yī)院制劑高層次研究開發(fā)的有效手段。從國內(nèi)新藥開發(fā)的現(xiàn)狀來看，1992年－1995年國家批準的新藥（西藥）共568種，其中醫(yī)院開發(fā)的16種，占2.8%；1992年衛(wèi)生部批準的新藥（中藥）82種，醫(yī)院開發(fā)14種，占16.6％?？梢娽t(yī)院開發(fā)新藥有著巨大的潛力和現(xiàn)實可行性。

然則由于醫(yī)院制劑和新藥之間的要求上有著嚴格的區(qū)別，醫(yī)院藥學科研究人員和條件也有著某些局限性，因此，在重視醫(yī)院制劑在新藥開發(fā)中重要地位的同時，必須清楚地認識到新藥開發(fā)的艱巨性，以科學的態(tài)度和實事求是的精神，正確引起循序漸進。