醫(yī)院藥學(xué)/制劑室的主要任務(wù)和要求

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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院制劑學(xué)概述
- 醫(yī)院制劑的定義、特點、范圍及術(shù)語
- 制劑室的主要任務(wù)和要求
- CMP簡介
- GCP與醫(yī)院制劑
- 核發(fā)《制劑許可證》
- 制訂《制劑規(guī)范》
- 醫(yī)院需要加強(qiáng)制劑室建設(shè)
- 藥物劑型分類

醫(yī)院自配制劑應(yīng)以滿足本院醫(yī)療、科研、教學(xué)需要為主，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定；醫(yī)療單位配制劑，不得在市場銷售。故醫(yī)院制劑應(yīng)執(zhí)行自配自用的原則。一般市場上能滿足供應(yīng)的藥品，制劑室不再配制。根據(jù)《藥品管理法》第四章醫(yī)療單位的藥劑管理第十六條至第十二條規(guī)定：非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作，，醫(yī)療單位制劑室必須經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給《制劑許可證》方可自配制劑，并應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗條件以保證制劑質(zhì)量方可提供臨床使用。所有配新制劑，并應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗條件以保證制劑質(zhì)量方可提供臨床使用。所有自配新制劑均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報批，以批準(zhǔn)后方可式供臨床使用。