六味消痔片
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六味消痔片
拼音名：Liuwei Xiaozhi Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X27-56
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-051(Z-010)-2000(Z)
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；味微苦。
【鑒別】(1)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加25％鹽酸溶液15ml，加熱回流30分鐘，放冷，取上清液10ml，加醋酸乙酯15ml振搖提取，醋酸乙酯液用少量水洗滌3次，棄去水液，醋酸乙酯液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯莨對(duì)照藥材0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<［254］>薄層板上，以苯-丙酮-乙醇-冰醋酸(6:0.5:1:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的灰色暗斑；噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，斑點(diǎn)顯灰色。 (2)?。酆繙y(cè)定］項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材0.5g，按［含量測(cè)定］項(xiàng)下供試品溶液的制備方法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷R<［e］>、R<［g1］>、R<［b1］>對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò),濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取槐角對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加濃氨試液0.5ml浸潤(rùn)，加氯仿10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(20:3:2:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(27:73)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷R<［g1］>峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取人參皂苷R<［g1］>對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，過(guò)四號(hào)篩，取約2g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱(chēng)定重量，加熱回流3小時(shí)，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，離心，精密量取上清液2ml，回收甲醇至干，殘?jiān)?％氫氧化鈉溶液5ml使溶解，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用水2.5ml洗滌容器，洗液并入分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次(10ml、5ml、5ml、5ml)，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?.5ml溶解并轉(zhuǎn)移至中性氧化鋁柱(2g，內(nèi)徑1cm，干法裝柱)上，先用氯仿20ml洗脫，棄去氯仿洗脫液，繼以70％甲醇洗脫，收集洗脫液25ml，水浴蒸干,殘?jiān)蛹状贾?ml，用微孔濾膜(0.5μm)濾過(guò)，取濾液，即得。 測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀,測(cè)定，即得。 本品每片含人參以人參皂苷R<［g1］>(C42H72O14)計(jì)，不得少于0.12mg。
【功能與主治】清熱消腫，收斂止血。用于濕熱瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔，癥見(jiàn)：痔核脫垂，水腫糜爛，滴血射血，肛門(mén)墜脹。
【用法與用量】 口服，一次片，一日3次，或遵醫(yī)囑。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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