傷風(fēng)凈噴霧劑
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傷風(fēng)凈噴霧劑
拼音名： Shangfengjing Penwuji
英文名：書頁號(hào)：GYB-185
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11194(ZD-1194)-2002
【處方】 辛夷100g 野菊花100g 鵝不食草75g 薄荷腦0.06g 聚山梨酯80 10g 對羥基苯甲酸乙酯1g 制成 1000ml
【性狀】 本品為淺棕色至紅棕色的澄清液體；氣微香。
【鑒別】 取本品20ml，用氯仿振搖提取2次，每次Oml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)勇确耹ml使溶解，作為供試品溶液。另取木蘭脂素對照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-醋酸乙酯(10:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在90℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為4.0～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 噴射試驗(yàn) 照噴霧劑噴射試驗(yàn)測定法(中國藥典2000年版一部附錄I Z)檢查，每瓶每撳平均噴射量不得少于70mg。 其他 應(yīng)符合氣霧劑、噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I z)。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品50mg，置25ml量瓶中，加70％甲醇適量，微熱使溶解，放冷，加70％甲醇至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。(每1ml含無水蘆丁0.2mg) 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對照品溶液0.Oml、1.Oml、2.Oml、3.Oml、4.Oml、5.Omt與6.Oml，分別置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亞硝酸鈉溶液1ml，混勻，放置6分鐘，加10％硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄V B)，在500nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，分別精密量取2ml，置甲、乙兩個(gè)25ml量瓶中，甲瓶中加氫氧化鈉試液1Oml，再加水稀釋至刻度，作為空白溶液；乙瓶照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法，自“加水至6ml”起依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計(jì)算，即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計(jì)，不得少于1.Omg。
【功能主治】 疏風(fēng)解表，清熱通竅。用于感冒引起的鼻塞、流涕。
【用法用量】 鼻腔噴霧吸入，一次鼻孔噴2～3下(兒童1下)，2小時(shí)一次；噴后作深呼吸，并仰頭片刻。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品易引起噴嚏，腦血管病患者慎用。 (2)用時(shí)搖勻。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)5ml (2)10ml (3)15ml
【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。
【有效期】 1.5年。
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