樂孕寧口服液
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樂孕寧口服液
拼音名:Leyunning Koufuye
英文名：書頁(yè)號(hào):GWF─411
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10923(ZD-0923)-2002
【處方】 黃芪112.5g 黨參112.5g 白術(shù)75g 續(xù)斷75g 杜仲112.5g 白芍45g 補(bǔ)骨脂75g 當(dāng)歸37.5g 山藥150g 大棗75g 砂仁37.5g 蔗糖200g 苯甲酸鈉0.3g
【性狀】 本品為棕褐色的液體：氣微，味甜。
目錄 |
鑒別
(1)取本品30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹鬃?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液.照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)：置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩 種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為 展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜 中，在與以照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品30ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為 對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B試驗(yàn))，吸取上述供試品溶液 5μl、對(duì)照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯- 醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。 供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 pH值 應(yīng)為4.0～6.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠJ)
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml， 合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干，于105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷 即30分鐘，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于3.0％。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(25: 75:0.2)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取阿魏酸對(duì)照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇-冰醋酸(5: 1)混合溶液，制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項(xiàng)下的本品30ml，加乙醚振搖提取4次，每次ml， 合并乙醚液，用5％碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次ml，合并堿液，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～ 2，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，用無(wú)水硫酸鈉脫水，濾過，濾液揮干，殘 渣加甲醇冰醋酸(5:1)混合溶液溶解，轉(zhuǎn)移至5ml棕色量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含當(dāng)歸以阿魏酸(C10H10O4)計(jì)，不得少于12μg。
功能主治
健脾養(yǎng)血，補(bǔ)腎安胎，用于脾腎兩虛所致的先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。
【用法用量】 口服，一次ml，一日3次。
【禁忌】 難產(chǎn)、異位妊娠者禁用。服藥期間防止劇烈運(yùn)動(dòng)。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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