香菇多糖片

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香菇多糖片

拼音名:Xianggu Duotang Pian

英文名:書頁號(hào):GLG─046

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10831(ZD-0831)-2002

【處方】 香菇菌多糖10g(含量按100%計(jì)) 淀粉70g 糊精20g 硬脂酸鎂0.3g 制成 1000片

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯黃灰色?! ?/p>

鑒別

(1)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加水10ml,振搖10分鐘,離心,取上清液3ml置試管中,加5%a-萘酚乙醇溶液4滴和乙醇1ml,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸1ml,兩液交界處顯紫色環(huán)。 (2)取本品100片,研細(xì),取粉末0.5g,加水5ml,振搖10分鐘,離心,上清液置試管中,加2%茚三酮乙醇溶液5滴、吡啶5滴,搖勻,在沸水浴中加熱10分鐘,顯藍(lán)紫色。 (3)取[鑒別](2)項(xiàng)下剩余的粉末,加4.5%鹽酸乙醇溶液(v/v)30ml,分次加入,充分研磨40分鐘,加熱回流15分鐘,趁熱濾過,濾液用氨試液調(diào)至中性,蒸干,殘?jiān)?%硫酸溶液4ml,攪拌使溶解,離心,上清液分置于2支試管中,分別加硅鎢酸試液和碘化鉍鉀試液各10滴,均產(chǎn)生明顯渾濁。

【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

(1)總糖 取本品40片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(相當(dāng)于香菇多糖80mg),置錐形瓶中,加熱水40ml,超聲處理10分鐘使充分溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH至中性,加稀硫酸25ml,加熱回流4小時(shí),放冷,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH至中性,精密加碘滴定液(0.1mol/l)25ml,逐滴加氫氧化鈉試液4ml,邊加邊劇烈振搖,密塞,暗處放置10分鐘,加稀硫酸4ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于9.008mg的無水葡萄糖(C6H12O6)。 (2)單糖 精密稱取總糖項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于香菇多糖80mg),置具塞錐形瓶中,加熱水40mL,超聲處理10分鐘使充分溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH至中性,精密加入碘滴定液(0.1mol/l)25ml,逐滴加入氫氧化鈉試液4ml,邊加邊劇烈振搖,密塞,暗處放置10分鐘,加稀硫酸4ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白校正,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于9.008mg的C6H12O6。將總糖的含量減去單糖的含量,即為香菇多糖的含量。 本品每片含香菇多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計(jì),不得少于9.0mg?! ?/p>

功能主治

益氣健脾,補(bǔ)虛扶正。用于慢性乙型遷延性肝炎消化道腫瘤的放、化療輔助藥。

【用法用量】 口服,一次~5片,一目2次。

【注意事項(xiàng)】 有抗血小板凝聚作用,出血癥患者慎用。

【規(guī)格】 基片重0.1g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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