鎮(zhèn)心痛口服液
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鎮(zhèn)心痛口服液
拼音名：Zhenxintong Koufuye
英文名：書頁(yè)號(hào)：x18-237
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-200(Z—28)—98(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（93）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-048號(hào)
本品為黨參、三七、延胡索、冰片、薄荷腦等藥味經(jīng)加工制成的口服液。
［性狀］ 本品為深棕紅色液體；氣香，味苦，微酸。
［鑒別］ (1)取本品10ml，加乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，低溫揮去溶劑,加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦與冰片對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含薄荷腦1mg和冰片2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶4∶2) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10ml，加濃氨試液調(diào)pH值至11～10，用氯仿提取4次，每次ml，合并氯仿液,水浴上回收氯仿至干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。取延胡索對(duì)照藥材1g，加80％乙醇50ml，回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取延胡索乙素對(duì)照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl分別點(diǎn)于同一用1％氫氧化鈉溶液調(diào)制的硅膠G薄層板上，以正己烷—氯仿—甲醇7.5∶4∶1)為展開(kāi)劑。以展開(kāi)劑預(yù)飽和，展開(kāi)，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。在空氣中揮盡板上吸附的碘后，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)?。酆繙y(cè)定］項(xiàng)下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Rg2及三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各2μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，于110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
［檢查］ PH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 總固體物 精密量取本品10ml，置于已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，以干品計(jì)供試品中含總固體物每1ml不得少于30mg。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
［含量測(cè)定］ 精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚層．水層用水飽和的正丁醇提取4次(20、20、20、20ml)，合并提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水層．回收正丁醇至干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取人參皂甙Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部1附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液1～μl、對(duì)照品溶液1μl和2μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。噴以10％硫酸乙醇溶液，110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出、在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部1附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λs=526nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品含三七按人參皂甙Rg1(C42H72O14)計(jì)，應(yīng)不得少于0.5mg/ml。
［功能與主治］ 益氣活血，祛痰通絡(luò)，寬胸止痛。適用于氣虛血瘀痰阻型胸痹，癥見(jiàn)胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、舌暗有瘀斑、苔白膩，脈弦細(xì)或濡，及冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。
［用法與用量］ 口服，一次ml，一日3次，3周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。
［注意］ 孕婦慎用。本品久存后可出現(xiàn)輕微沉淀，請(qǐng)振搖均勻后服用，不影響功效。
［規(guī)格］ 10ml／瓶 20ml/瓶
［貯藏］ 密封，置陰涼處。
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