金鱔消渴顆粒
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金鱔消渴顆粒
拼音名: Jinshan Xiaoke Keli
英文名:書頁號:GLQ─186
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10142(ZD-0142)-2002
【處方】 鱔魚200g 丹參150g 熟地黃100g 麥冬100g 地黃100g 郁金100g 麥芽60g 澤瀉50g 甘草30g 山藥300g 糊精400g 制成 1000g
【性狀】 本品為棕色的顆粒;氣香,味微甜。
鑒別
(1)取本品,置顯微境下觀察:淀粉粒扁卵形、類圓形、三角卵型或矩圓形,直徑8~35μm,臍點(diǎn)點(diǎn)狀、人字狀、十字狀或短縫狀,可見層紋。 (2)取本品1.5g,加水20ml,攪拌溶解,濾過,取濾液1滴,點(diǎn)于濾紙上,噴以0.3%茚三酮乙醇液,加熱顯紫紅色斑點(diǎn)。 (3)本品 8g,研成細(xì)粉,加甲醇50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮近干,加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,揮干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ A對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品8g,加水50ml,攪拌溶解,濾過,濾液加鹽酸10ml,氯仿30ml,搖勻,加熱回流1小時,分取氯仿液,用水20ml洗滌1次,氯仿液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G礴層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(12:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑(混懸性)項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 刖十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(80:20)為流動相;檢測波長為270nm;柱溫30℃,理論板數(shù)按丹參酮ⅡA峰計(jì)算,應(yīng)不低于4000。 對照品溶液的制備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品適量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取2g,精密稱定,置25ml具塞錐形瓶中,精密加甲醇10ml,密塞,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)充損失的重量,搖勻,離心,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計(jì),不得少于0.40mg。
主治及用法
【功能主治】 苗醫(yī):怡渥曲靳,拉怡任早:科夭羅,卡歐,暗習(xí)兇替聾,坳瓦歲崗?fù)?,仰溪秀切?中醫(yī):滋陰清熱,生津止渴。用于陰虛燥熱所致的消渴,以及2型糖尿病見上述證候者。
【用法用量】 開水沖服,一次g,一日3次;或遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】 定期復(fù)查血糖。
【規(guī)格】 每袋裝4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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