達比加群酯
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達比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs),用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。商品名為泰畢全,達比加群酯可提供有效的、可預測的、穩(wěn)定的抗凝效果,同時較少發(fā)生藥物相互作用,無藥物食物相互作用,無需常規(guī)進行凝血功能監(jiān)測或劑量調(diào)整。本藥缺點是價格昂貴,上市不久,可能有其他不良反應,仍需觀察。患者應該在醫(yī)生的指導下用藥。
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用于抗凝治療
房顫血栓栓塞的多項一級預防試驗的薈萃分析顯示,華法林可使腦卒中的相對危險降低68%,但華法林存在起效慢、治療窗口窄,需經(jīng)?;灆z測 國際標準化比值(INR)等,因此華法林臨床應用率不高,INR達標率更加有限。能替代華法林的新型抗凝藥物是近年來房顫領域研究的重點之一。新型口服抗凝藥固定劑量使用,無須監(jiān)測抗凝活性,與藥物、食物相互作用少,具有良好的安全性,近年來成為研究的熱點。目前包括IIa因子抑制劑(達比加群)、Xa因子抑制劑(利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班)等新型抗凝藥在房顫卒中預防領域已完成或正在進行III期臨床研究。
相關(guān)研究
一項臨床研究(RE-LY研究)入組了18,113例至少有1個卒中危險因素的房顫患者,隨機分為華法林開放組及達比加群110mg(bid)或150mg(bid)雙盲組。平均隨訪2年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)主要終點(卒中和體循環(huán)栓塞)的發(fā)生率華法林、達比加群110mg和達比加群150mg組分別為每年1.69%、1.53%和1.11%,大出血的發(fā)生率三組分別為每年3.36%、2.71%和3.11%,提示達比加群110mg療效與華法林相當,大出血風險更低;達比加群150mg療效優(yōu)于華法林,相對風險降低34%,大出血風險與華法林相當。RE-LY研究證實了達比加群預防房顫卒中的療效和安全性,美國食品藥品管理局(FDA)在2010年10月批準其上市,2011年美國心臟學會(AHA)/美國心臟病學會基金會(ACCF)/美國心律協(xié)會(HRS)聯(lián)合更新的《心房顫動患者管理指南》,推薦達比加群為華法林的一種替代手段可有效用于房顫卒中預防。
參看
參考文獻
- 第14版《實用內(nèi)科學》
- 心房顫動抗凝治療中國專家共識.2012
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