解郁肝舒膠囊

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拼音名:Jieyu Ganshu Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─099

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10595(ZD-0595)-2002

性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色粉末;氣微,味苦微咸。

檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

功能主治 健脾柔肝益氣解毒。用于肝郁脾虛所致的胸脅脹痛,脘腹脹痛,慢性肝炎見上述癥狀者。

規(guī)格 每粒裝0.4g  

目錄

用法用量

口服, 一次粒,一日3次?! ?/p>

貯藏環(huán)境和有效期

貯藏 密封。

有效期1.5年。  

處方

川西獐牙菜60g 甘青青蘭189g 黃芪100g 黨參60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 當(dāng)歸60g 麥冬126g 柴胡126g 黃芩126g 郁金126g 枳殼126g 茯苓126g 甘草76g 淀粉16.5g 制成 1000?! ?/p>

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細(xì)胞紡錘形,壁略厚,有極微細(xì)的斜向交錯紋理。聯(lián)節(jié)乳管,直徑12~15μm,含細(xì)小顆粒狀物。纖維成束或散離,壁厚,農(nóng)面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。 (2)取本品內(nèi)容物4g,加水20ml、鹽酸3ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液加乙醚40ml振搖提取,取乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上以氯仿-丙酮(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的化置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物4g,加醋酸乙酯20ml,浸泡過夜,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內(nèi)容物4g,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水2.5ml使溶解,加已處理好的聚酰胺柱(0.5g,50~70日,內(nèi)徑10~15mm)上,用水10~15ml洗脫,收集洗脫液,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μ,分別點于同一硅膠G薄層板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色潛中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取小品內(nèi)容物4g,加氯仿20ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取血味子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液8μl及對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。  

含量測定

取本品30粒的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,取6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱回流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重最,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,蒸干,殘渣用水30m1分次溶解并移入分液漏斗中,用乙醚振搖提取2次(30ml、20ml),棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次ml,棄去堿液,再用正醇飽和的水洗滌2次,每次ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=530nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于40μg。

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