葛芪膠囊
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葛芪膠囊
拼音名: Geqi Jiaonang英文名：
書頁(yè)號(hào):GLQ─106 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10405(ZD-0405)-2002
【處方】 葛根325g 夜關(guān)門325g 金蕎麥325g 黃芪260g 杜仲260g 淫羊藿260g 地黃227g 玄參227g 天花粉227g 人參44g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色至深棕色的粉末；氣微香，味微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物4g，加乙醚30ml，加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，藥渣揮干乙醚，加7％硫酸的45％乙醇溶液40ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，濾過，濾液用石油醚(60℃～90℃)振搖提取3次(40ml，30ml，20ml)，合并提取液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水洗液，加無水硫酸鈉3g，搖勻，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物4g，加水50ml，加熱微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液加氯仿振搖提取3次(20ml、15ml、15ml)，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取杜仲對(duì)照藥材4g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵溶液-1％鐵氰化鉀溶液(1:1)的混合溶液(臨用新制)。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(21:79:0.5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加30％乙醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入30％乙醇溶液50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用30％乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液’，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)計(jì)，不得少于0.29mg?！ ?/p>
功能主治
益氣養(yǎng)陰，生津止渴。用于氣陰兩虛所致消渴病，癥見倦怠乏力，氣短懶言，煩熱多汗，口渴喜飲，小便清長(zhǎng)，耳鳴腰酸，以及Ⅱ型糖尿病見以上癥狀者。
說明書
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【注意事項(xiàng)】 定期復(fù)查血糖。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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