舒更膠囊
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舒更膠囊
拼音名:Shugeng Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─399
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11010(ZD-1010)-2002
【處方】 豆蔻188g 黃精32g 天冬32g 肉豆蔻32g 沉香32g 丁香32g 手參32g
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡棕黃色的粉末；氣香，味辛。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：內(nèi)種皮杯狀細(xì)胞成片，紅棕色或黃棕色，表面觀大多呈五角形或六角形，直徑7～23μm，非木化。脂肪油滴極多，用水合氯醛裝片后，析出結(jié)晶大小不等的絨球狀。花粉粒淡黃色，極面觀三角形，赤道軸長(zhǎng)12～20μm；草酸鈣簇晶較小，不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，放置15分鐘，取上清液，作為供試品溶液。另取丁香酚對(duì)照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液：作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干噴以5％香草酸醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥE)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10％；柱溫為190℃。理論板數(shù)按丁香酚峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 校正因子測(cè)定 取桂皮醛對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加正己烷制成每1ml含4mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取丁香酚對(duì)照品4mg，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液2ml，加正已烷使溶解并稀釋至刻度，搖勻，吸取2μl，注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取2g，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，加正已烷適量，超聲處理20分鐘，放冷，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液2ml，加正己烷至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。精密吸取供試品溶液2μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含丁香以丁香酚(C10H12O2)計(jì)，不得少于1.0mg。
【功能主治】 調(diào)和氣血，安神。用于婦女更年期綜合證引起的情緒多變，精神緊張，煩躁不安，頭昏乏力，失眠等癥。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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