肝加欣片
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肝加欣片
拼音名:Ganjiaxin Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLG─175
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10387(ZD-0387)-2002
目錄 |
處方
五味子317.5g 柴胡300g 茵陳300g 板藍(lán)根300g 芝多糖20g 豬膽粉20g 淀粉100g 硬脂酸鎂3.5g 制成 1000片
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯棕褐色；味苫?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品5片，研細(xì)，加氯仿50ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味了乙素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(24:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10片，研細(xì)，加50％甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀m量使溶解，通過(guò)D101型大孔吸附樹(shù)脂梓(內(nèi)徑2cm，長(zhǎng)10cm)，用水50ml洗脫，收集洗脫液，不斷攪拌并緩緩加入20％醋酸鉛溶液至不再生成沉淀，離心，沉淀加40％硫酸銨溶液2ml，冰醋酸0.2ml，搖勻，靜置，取出上清液，作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加甲醇醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(16:3:5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5片，研細(xì)，加75％乙醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?％氫氧化鈉溶液10ml使溶解，濾過(guò)，濾液用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取板藍(lán)根對(duì)照約材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸耳義供試品溶液2μl、對(duì)照藥材溶液5～10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維索鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(40:1:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品10片，研細(xì)，加1％氫氧化鈉溶液40ml，在120℃加熱4小時(shí)，冷卻，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，離心，上清液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-冰醋酸-水(15:9:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 朋十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(65:35)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按五味子醇甲峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取五味f醇甲對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，取0.8g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇60ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，濾過(guò)，濾液置100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗滌容器和殘?jiān)?，洗液濾入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計(jì)，不得少于1.1mg?！ ?/p>
功能主治
舒肝解郁，清熱利濕。用于慢性病毒性肝炎肝郁脾虛證，癥見(jiàn)胸脅脹痛，神疲乏力，食欲不振，燥躁等。 【用法用量】 口服， 一次片，一日3次?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
(1)請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用； (2)孕婦及哺乳期婦女慎用。
【規(guī)格】 每片重0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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