糖樂膠囊
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拼音名:Tangle Jiaonang
英文名：書頁號(hào):GLQ─141 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10205(ZD-0205)-2002
【處方】 天花粉200g 山藥200g 地黃50g 紅參須30g 黃芪50g 枸杞子40g 茯苓30g 知母30g 澤瀉30g 牡丹皮30g 山茱萸20g 麥芽20g 制成 1000?！ ?/p>
目錄 |
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰褐色至深褐色粉末；味微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物5g，加乙醚30ml，密塞，浸泡2小時(shí)，振搖，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取地黃對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(5:0.5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％o香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇50ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚液，再加水飽和正丁醇提取3次，每次ml，合并提取液，加正丁醇飽和的氨試液40ml搖勻，放置分層，取上層液，加正丁醇飽和的水15ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1及Re對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl、對(duì)照藥材溶液及對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照晶色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的紫紅色斑點(diǎn)，紫外光燈(365nm)下，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 (3)取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液及[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物8g，加甲醇80ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，加在已處理好的D101大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長(zhǎng)16cm)上，以水210ml洗脫，棄去水液，再用20％乙醇220ml洗脫，棄去20％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇180ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取知母對(duì)照藥材3g，加甲醇50ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和正丁醇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:3:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％對(duì)二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品內(nèi)容物15g，加酸性乙醚80ml(取乙醚，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3)，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(6:1.2:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(80:20)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。理論板數(shù)按丹皮酚峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取丹皮酚對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝最差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取2g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚80ml，加熱回流4.5小時(shí)，低溫回收乙醚至干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，應(yīng)不少于0.25mg?！ ?/p>
功能主治
滋陰補(bǔ)腎，益氣潤(rùn)肺，生津消渴。用于糖尿病引起的多食．多飲、多尿、神疲乏力、四肢酸軟等癥。
【用法用量】 口服， 一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】 定期復(fù)查血糖。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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