筋傷寧濕敷劑
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筋傷寧濕敷劑
拼音名：Jinshangning Shifuji
英文名：書頁號(hào)：X41-32
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-683(Z-132)-2002(Z)
【處方】當(dāng)歸 延胡索(醋制) 赤芍 牡丹皮 梔子 大黃 蘇木 三七 乳香(制) 伸筋草 威靈仙 冰片 【性狀】本品為黃棕色液體浸潤的無紡布；氣香?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品藥液10ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加濃氨試液至堿性，用乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取對照品溶液2μl，供試品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-二乙胺(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，熏以碘蒸氣，在空氣中揮盡板上吸附的碘后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品藥液5ml，減壓濃縮至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.2g，加80％乙醇20ml超聲提取20分鐘，濾過，濾液減壓回收至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 項(xiàng)下)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-二乙胺(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品藥液10ml，減壓濃縮至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 項(xiàng)下)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，在105℃烘3～5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品藥液10ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時(shí)，濾過，取濾液5ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml，自“再加鹽酸1ml”起，同法制備對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 項(xiàng)下)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，氨蒸氣中熏3～5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品藥液1ml，加無水乙醇至5ml，搖勻，作為供試品溶液。另取冰片對照藥材15mg，加無水乙醇5ml，作為對照品溶液。照氣相色譜(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗(yàn)，柱長2.6m，聚乙二醇20000為固定液，涂布濃度為10％，柱溫為100℃。分別吸取對照藥材溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時(shí)間相同的色譜峰。
檢查
乙醇含量 應(yīng)為62％～72％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 含藥液量 取本品5袋，取出無紡布，分別迅速精密稱定重量后，將無紡布中的藥液擠干，浸泡于65％乙醇中5分鐘后取出擠干，再浸泡于65％乙醇中5分鐘后取出擠干，在常溫下晾干后，再置105℃烘箱中干燥2小時(shí)，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為含藥液量。本品含藥液量，8g規(guī)格每袋不小于8.0g；4g規(guī)格每袋不小于4.0g。 衛(wèi)生學(xué)檢查 應(yīng)符合外用酊劑項(xiàng)下的規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅷ C)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液(用磷酸調(diào)pH值至6.0)-乙腈(88:12)為流動(dòng)相，流速1.2ml/分鐘，檢測波長為240nm；理論板數(shù)按梔子苷峰計(jì)應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取60℃減壓干燥至恒重的梔子苷對照品適量，加甲醇-水(1:1)制成每1ml中含100μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品10袋的內(nèi)含藥液，混勻，量取3ml，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含梔子以梔子苷(C17H14O10)計(jì)，4g規(guī)格不得少于2.2mg、8g規(guī)格不得少于4.4mg?！ ?/p>
功能與主治
活血化瘀，涼血消腫，通絡(luò)止痛。用于瘀血所致的傷處腫脹、瘀斑疼痛、或肢體活動(dòng)障礙；急性軟組織損傷見上述證候者?！ ?/p>
用法與用量
貼敷。根據(jù)傷痛部位大小，分別選用合適的規(guī)格，將含有藥液的無紡布貼敷患處，然后用彈性膠布將無紡布覆蓋、固定，將傷痛部位全部覆蓋為宜。每次貼敷10小時(shí)，一日一次。貼敷處一次不超過2貼。
注意
開始用藥2小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡量避免擠壓，并盡量減少活動(dòng)，以免藥液外流，影響療效；貼敷時(shí)間不宜超過10小時(shí)。 個(gè)別患者貼敷處出現(xiàn)紅、癢、丘疹或局部皮膚增厚改變。 皮膚破損處及幼兒、孕婦禁用；酒精過敏者忌用?！ ?/p>
規(guī)格
每袋含藥液(1)4g(45mm×60mm) (2)8g(60mm×90mm)
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2年
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