穿金益肝片
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拼音名:Chuanjin Yigan Pian
英文名：書頁(yè)號(hào):GLG─351
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10053(ZD-0053)-2002
目錄 |
處方
穿破石820g 鐵包金820g 虎杖410g 廣金錢草820g 水牛角820g 絞股藍(lán)410g 黃芪410g 龜甲83g 淀粉96g 制成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯棕色至棕褐色；味苦。
鑒別
(1)取本品7片，除去糖農(nóng)，研細(xì)，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取穿破石對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(10:4:4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的深藍(lán)色斑點(diǎn)。
(2)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇3ml，浸泡30分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取虎杖對(duì)照藥材0.8g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液與對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(6:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以氫氧化鈉試液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的橙紅色斑點(diǎn)。
(3)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，浸泡30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0m1使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(30ml、20ml、20ml)，合并提取液，用氨試液洗滌2次，每次ml，再用水20 ml洗滌，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?0％甲醇10ml使溶解，加入中性氧化鋁3g，攪拌5分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕紅色斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
浸出物
取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，取2g，精密稱定，用乙醇作溶劑，照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄x A)測(cè)定，浸出物不得少于11.5％?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸(85:15)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為290nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取大黃素對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黃素0.025mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)(過(guò)3號(hào)篩)，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，置70℃水浴上加熱75分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，置燒瓶中，蒸十，加30％乙醇-鹽酸(10:1)混合溶液20ml，加熱回流1小時(shí)，立即冷卻，用氯仿強(qiáng)力振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)脽o(wú)水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解，移置10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含虎杖以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于0.60mg。
功能主治
清熱利濕、解毒退黃。用于黃疸、脅痛及急慢性肝炎屬肝膽濕熱證者?！ ?/p>
用法用量
口服，一次片，一日3次；或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
禁忌
孕婦禁服?！ ?/p>
規(guī)格
基片重0.3g
貯藏
密封，置陰涼干燥處?！ ?/p>
有效期
2年。
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