鹽酸西替利嗪分散片
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Cetirizine Hydrochloride Tablets
【藥品名稱】
通用名：鹽酸西替利嗪分散片。
化學(xué)名：（±）-2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
分子式：C21H25ClN2O3.2HCl。
分子量：461.82。
目錄 |
性狀
本品為白色或類(lèi)白色片。
藥理毒理
藥理作用：西替利嗪是人體內(nèi)羥嗪的代謝產(chǎn)物，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明鹽酸西替利嗪為一種外周H1受體拮抗劑，可抑制組胺的傳遞及作用，還可抑制參與變態(tài)反應(yīng)的血管活性肽及P物質(zhì)，減少炎癥細(xì)胞的移動(dòng)，有效地抑制皮膚變態(tài)反應(yīng)。本品能明顯地降低組胺對(duì)哮喘病患者所引起的氣管過(guò)敏反應(yīng)，降低由特異過(guò)敏原引起的變態(tài)反應(yīng)。本品無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪比安慰劑更常見(jiàn)的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明，本品與其他H1受體無(wú)顯著的親和作用。在有效劑量下，本品不易通過(guò)血腦屏障，且不會(huì)影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。
毒理研究：
1．急性毒性：昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg（95%可信限為712.1~806.9mg/kg），尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg（95%可信限為120.8~142.1mg/kg）。
2．長(zhǎng)期毒性： 2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者，服用本品后，有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。
3．生殖毒性：本品無(wú)生殖毒性。
4．本品無(wú)致癌、致突變作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)資料報(bào)道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg 西替利嗪，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間 ( tmax ) 為30~60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時(shí)，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。
適應(yīng)癥
季節(jié)性和常年性過(guò)敏鼻炎，鼻結(jié)膜炎，蕁麻疹，由藥品、食品和昆蟲(chóng)叮咬引起的過(guò)敏反應(yīng)?！ ?/p>
劑量與用法
口服：成人或12歲以上兒童，一次片，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各半片。
不良反應(yīng)
不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高?！ ?/p>
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
1．腎功能損害者用量應(yīng)減半。
2．酒后避免使用。
3．司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
【兒童用藥】口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童，推薦起始劑量為1/4片，一日1次；最大劑量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小時(shí)1次。6~11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為半片或1片，一日1次。或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。
【配伍禁忌】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報(bào)道，但同時(shí)服用鎮(zhèn)靜藥時(shí)應(yīng)慎重。避免與鎮(zhèn)靜藥合用。
【藥物過(guò)量】本藥無(wú)特效拮抗劑，服用過(guò)量（一次性口服超過(guò)50mg），應(yīng)進(jìn)行胃腸灌洗和相應(yīng)的支持治療。嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化。
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