益氣復(fù)脈顆粒
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益氣復(fù)脈顆粒
拼音名：Yiqi Fumai Keli
英文名：
書頁號：X31-14
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-172(X-162)-2001(Z)
【性狀】本品為棕黃色至黃棕色的顆粒；味甜、酸、微苦。
【鑒別】(1)取本品2g，加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml加熱回流40分鐘，放冷，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g，加水10ml、鹽酸2ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，用正己烷-醋酸乙酯(1:1) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品3g，加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，用水1ml洗滌,乙醚液揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1.5g，加水15ml加熱回流1小時,濾過，濾液濃縮至約4ml，加乙醇12ml，攪勻，濾過,濾液揮去乙醇，加水6ml，濾過，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7，加水至10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<［254］>薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】 五味子 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(65:35)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按五味子醇甲峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取五味子醇甲對照品適量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品，混勻，研細(xì)，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計，不得少于0.30mg。 紅參 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Re對照品適量，加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液， 即得。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密吸取對照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分別置10ml具塞試管中，置水浴中揮盡溶劑，立即取出，放冷，精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液與高氯酸(1:4)的混合溶液1ml，搖勻，置60℃水浴中加熱15分鐘，取出，立即置冰浴中冷卻2分鐘，精密加冰醋酸5ml，搖勻，以相應(yīng)試劑為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)在550nm處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法 取裝量差異項(xiàng)下的本品，混勻，研細(xì)，取約3g，精密稱定，加乙醚40ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去醚液，藥渣揮干后加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣再用甲醇10ml洗滌，濾過，洗液并入濾液中，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合并正丁醇液，加氨試液洗滌2次，每次ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸干，殘渣加水4～5ml使溶解，加于D<［101］>型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1cm，填充高度12cm)上，用水170ml洗脫，棄去水液，繼以70%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用甲醇溶解，并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，置冰箱中放置過夜，精密吸取上清液60μl，置10ml具塞試管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“置水浴中揮盡溶劑”起依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷的含量，計算，即得。 本品每袋含人參皂苷以人參皂苷Re(C48H82O18)計，不得少于12mg。
【功能與主治】益氣復(fù)脈，養(yǎng)陰生津，能改善冠狀動脈循環(huán)，降低心肌耗氧量。用于氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗；冠心病、心絞痛和衰老等癥.
【用法與用量】 口服，一次～2袋，一日2次。
【規(guī)格】每袋裝3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年 注 大孔吸附樹脂柱的處理 取大孔吸附樹脂(D<［101］>)用丙酮浸泡數(shù)日，或回流8小時，用乙醇洗至洗液澄清，再用水沖洗，濕法裝柱(內(nèi)徑1cm，填充高度12cm)，俟樹脂沉積后覆以一小濾紙片，加中性氧化鋁0.3g，用水預(yù)洗后備用。用后加乙醇洗滌，更換中性氧化鋁，加水洗滌，即可重復(fù)使用
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