益心膠囊
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益心膠囊
拼音名：Yixin Jiaonang
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X41-40
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-055(Z-055)-2002(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末，味苦、微甜?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
1)取本品4粒的內(nèi)容物，加水20ml，水浴加熱使溶解，放冷，置分液漏斗中，用正丁醇20ml振搖提取，提取液蒸干，殘?jiān)雍?％硫酸的45％乙醇溶液20ml，加熱回流1小時(shí)，提取液揮去乙醇，用氯仿10ml振搖提取，分取氯仿層，加適量無(wú)水硫酸鈉使脫水，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取人參二醇對(duì)照品和人參三醇對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸和甲醇等體積的混合溶液，在105℃加熱約10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品2粒的內(nèi)容物，置燒瓶中，加水適量，連接揮發(fā)油測(cè)定器，自測(cè)定器上端加水至充滿刻度部分并溢入燒瓶中為止，再自上端加入石油醚(30～60℃)適量，加熱回流提取3小時(shí)，分取石油醚層，并定容至1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加乙醚20ml，浸漬30分鐘，濾過(guò)，濾液揮盡乙醚，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品4粒的內(nèi)容物，加水20ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，加氯仿30ml，振搖提取30分鐘，氯仿提取液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子乙素對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05％磷酸溶液(20:80)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1、人參皂苷Re對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含人參皂苷R<[g1]>0.25mg、人參皂苷Re 0.20mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，混勻，取5g，精密稱定，精密加入正丁醇50ml，稱定重量，放置過(guò)夜，超聲處理45分鐘，放冷，再稱定重量，用正丁醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)眉状既芙?，移?ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含人參以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計(jì)，不得少于0.30mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】益氣，養(yǎng)陰，通脈。用于心氣虛或氣陰兩虛的胸痹，癥見(jiàn)：胸悶，胸痛，心悸乏力；冠心病、心絞痛見(jiàn)上述證候者。
【用法與用量】口服，一次粒，一日3次，或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
其他信息
【規(guī)格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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