生津消渴膠囊
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生津消渴膠囊
拼音名: Shengjin Xiaoke Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─102
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10967(ZD-0967)-2002
【處方】 天花粉694g 黃芩208g 地黃556g 知母208g 石膏833g 麥冬347g 五味子208g 北沙參278g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，趁熱溶解，用氨試液-水飽和的正丁醇(1:10)的上層溶液振搖提取3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(15:10:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一以含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗綠色斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ I)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取2g，精密稱定，置其塞錐形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，稱定重量，加熱回流3小時(shí)，放冷，再稱定重量，用70％乙醇補(bǔ)足減失的重量， 搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于2.0mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱潤(rùn)肺，生津止渴。用于消渴病引起的口渴多飲，口干舌燥等。
【用法用量】 口服， 一次～4粒，一日3次。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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