甘芍消渴片
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拼音名
Ganshao Xiaoke Pian
英文名
標(biāo)準(zhǔn)編號
WS-11389(ZD-1389)-2002
處方
甘草400g 白芍2000g 微晶纖維素32g 滑石粉32g 碳酸鈣56g 制成 1000片
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；味苦、微甜?！ ?/p>
規(guī)格
每片重0.28g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2年。
鑒別測定方法
鑒別方法
(1)取本品5片，除去薄膜衣，研細(xì)，加無水乙醇10ml，加熱回流10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (2)取本品10片，除去薄膜衣，研細(xì)，加水20ml，加熱回流15分鐘，放冷，加稀氨水2ml，振搖，濾過，濾液，用硫酸2ml、氯仿5ml振搖提取，分取氯仿液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％醋酐-硫酸(1:1)無水乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(22：78)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于3500。 對照品溶液的制備 取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加50％甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，取0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇25ml，稱定重量，超聲處理(功率160w，頻率50kHz)10分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于4.2mg?！ ?/p>
功能用量
功能主治
用法用量
口服，一次～4片，一日3次；飯后服用?！ ?/p>
注意事項
(1)孕婦及過敏體質(zhì)者慎用； (2)有急性感染或酮癥酸中毒者不宜單獨(dú)使用本品； (3)注意定期復(fù)查血糖。
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