珍母口服液

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珍母口服液拼音名:Zhenmu Koufuye英文名:書頁(yè)號(hào):X27-60

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-383(Z-060)-2000(Z) 本品為珍珠精卵液經(jīng)加工制成的口服液。

【性狀】本品為淺棕黃色至棕黃色的澄清液體;氣微腥,味甜。

【鑒別】 (1)取本品0.1ml,加5%苯酚溶液2ml,搖勻,再加入次氯酸鈉溶液2ml,溶液顯綠色。 (2)取本品適量,作為供試品溶液。另取氨基乙磺酸對(duì)照品,加水制成每1ml含1mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照紙色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ A)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一中速層析紙上,以正丁醇-甲酸-水(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.01(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值應(yīng)為4.5~6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用磺酸聚苯乙烯陽(yáng)離子交換樹脂為填充劑;用枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液(pH3.30)為流動(dòng)相;以2%茚三酮溶液為顯色劑;檢測(cè)波長(zhǎng)為570nm。理論板數(shù)按氨基乙磺酸峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取氨基乙磺酸對(duì)照品約12mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液1ml置10ml量瓶中,用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含氨基乙磺酸12μg)。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項(xiàng)下的本品1ml置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液3ml置離心管中,精密加入4%磺基水楊酸溶液3ml,離心,精密量取上清液2ml置25ml量瓶中,用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各50μl,注人液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每支含氨基乙磺酸(C2H7NO3S)不得少于88mg。

【功能與主治】涼血止血,滋陰清熱。用于月經(jīng)過多經(jīng)期延長(zhǎng)、功能性子宮出血及使用宮內(nèi)節(jié)育器后的不規(guī)則出血。 【用法與用量】 口服,在月經(jīng)將來之前或剛見紅時(shí)開始服用,一次ml,一日2次,或遵醫(yī)囑。5天為一個(gè)療程。

【規(guī)格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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