玉丹榮心丸
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【藥品名稱(chēng)】
漢語(yǔ)拼音 Rongxin Wan。
【成 份】
【性 狀】
本品為棕褐色大蜜丸；氣芳香，味微甘、苦。
【功能主治】
益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，清熱解毒，強(qiáng)心復(fù)脈。用于氣陰兩虛或氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的胸悶、心悸、氣短、乏力、頭暈、多汗、心前區(qū)不適或疼痛；病毒性心肌炎見(jiàn)上述癥候者；對(duì)心肌病、心肌損傷、心律失常、反復(fù)呼吸道感染、早期復(fù)極綜合征等亦有效。
【規(guī) 格】
每丸重1.5g。
【用法用量】
口服，兒童一歲至三歲一次丸，三歲至六歲一次丸，六歲以上一次丸，一日3次；成人一次丸，一日3次，或遵醫(yī)囑。
【藥理作用】
動(dòng)物試驗(yàn)表明，該藥對(duì)小鼠感染柯薩奇病毒B3所引起的心肌病變有一定的改善作用，并可提高小鼠的常壓耐缺氧能力。
【貯 藏】
密封。
【包 裝】
聚丙烯塑管瓶。每盒36丸。
【有 效 期】
30個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-679(Z-130)-2004(Z)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970095。
【生產(chǎn)企業(yè)】
【全國(guó)免費(fèi)服務(wù)熱線(xiàn)】
800-820-8868
目錄 |
二、現(xiàn)代藥理
山東大學(xué)山東省立醫(yī)院-馬沛然教授于2004年3月對(duì)玉丹榮心丸進(jìn)一步研究表明：
1.玉丹榮心丸治療小鼠VMC（病毒性心肌炎）在降低小鼠死亡率，減輕心肌病理變化，降低心臟病理積分，心肌病毒滴度和血清CTNI有良好的療效，其療效高于黃芪和病毒唑。
2.玉丹榮心丸促進(jìn)受損心肌的修復(fù)，改善心肌代謝，清除氧自由基損傷，加強(qiáng)心肌自身修復(fù)能力，從而改善心肌微循環(huán)，迅速改善心功能。
3.玉丹榮心丸提高心肌細(xì)胞的耐缺氧能力，還可維持心肌細(xì)胞基本結(jié)構(gòu)，阻斷病毒復(fù)制，清除病毒和細(xì)胞代謝產(chǎn)物，促進(jìn)線(xiàn)粒體和細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的盡快修復(fù)，延緩心肌細(xì)胞變性、溶解和壞死。
4.玉丹榮心丸可顯著降低心肌細(xì)胞凋亡率和血清丙二醛（MDA）水平。
5.玉丹榮心丸可顯著降低外周血抗心磷脂抗體和升高CD4和CD8水平。
6.玉丹榮心丸能使過(guò)度表達(dá)的Bcl2和Bax基因表達(dá)下調(diào)，從而減輕心肌細(xì)胞凋亡?！ ?/p>
三、臨床研究
3.1臨床研究（病毒性心肌炎）
臨床研究Ⅰ：1993年～1995年、1996年～1998年，中國(guó)中醫(yī)研究院北京西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院和天津兒童醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華、曙光醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行了玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎（成人：250例、兒童：403例）的臨床療效及安全性觀察。
結(jié)果表明：玉丹榮心丸對(duì)心肌炎的綜合療效及心肌酶改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。
臨床研究Ⅱ：2002年～2003年，北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京兒研所兒童醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北大婦兒醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、吉林大學(xué)第一教學(xué)醫(yī)院進(jìn)行了300例玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎的臨床驗(yàn)證工作。
結(jié)果表明：玉丹榮心丸組優(yōu)于對(duì)照組（心悸復(fù)常率為76.2%、胸悶復(fù)常率為67.1%，乏力復(fù)常率為78.6%，面色蒼白復(fù)常率為73.2%，心前區(qū)疼痛復(fù)常率為83.7%）。
從醫(yī)院臨床使用榮心丸的療效來(lái)看，該藥對(duì)于緩解心慌、胸悶等癥狀以及心律不齊、心音低鈍、心率增快等體征確有顯著療效；同時(shí)本臨床研究也提示：使用玉丹榮心丸組患兒心電圖、心肌酶譜的改善等都明顯優(yōu)于對(duì)照組?！ ?/p>
3.2臨床研究（心律失常）
1、同時(shí)對(duì)玉丹榮心丸治療小兒各類(lèi)心律失常的作用進(jìn)行了研究，對(duì)成人各類(lèi)心律失常的治療作用研究。
結(jié)果表明：玉丹榮心丸對(duì)兒童和成人的各類(lèi)心律失常的治療作用明顯優(yōu)于對(duì)照組。
2、玉丹榮心丸治療心悸、胸悶等中醫(yī)癥候的臨床研究結(jié)果表明，治療組心悸、胸悶、胸痛等中醫(yī)癥候上明顯優(yōu)于對(duì)照組。
3.3臨床研究（反復(fù)呼吸道感染）
2005年～2006年，北京中日友好醫(yī)院兒科進(jìn)行了玉丹榮心丸治療反復(fù)呼吸道感染的臨床療效觀察。
服藥期間出汗癥狀改善98.8%，乏力癥狀改善93%，面色癥狀改善94%。半年之后隨訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)：有47.8%的患兒身高有所增加，有52.9%的患兒體重有所增加。
結(jié)果表明：玉丹榮心丸對(duì)反復(fù)呼吸道感染的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且能明顯改善患兒體質(zhì)?！ ?/p>
3.4臨床研究（心臟擴(kuò)大）
1、王某，男，8歲，于1993年9月6日入院。（西苑醫(yī)院）。
患兒因胸悶、乏力、氣短6個(gè)月而入院。查體：面色晦暗，雙肺（-），心界向左擴(kuò)大，心音低鈍，心率110次/分，心律齊。腹軟，肝脾未及。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)。EKG：竇性心動(dòng)過(guò)速，T波低平。X線(xiàn)顯示心胸比例0.56，心肌酶譜：CPK143u/l↑，GOT36u/l↑，LDH182u/l↑，其他未見(jiàn)異常。
確診為病毒性心肌炎伴有心臟擴(kuò)大。治以玉丹榮心丸4丸口服。2周后諸癥均減輕。EKG顯示T波略低平，較前好轉(zhuǎn)。4周后，患兒諸癥消失EKG恢復(fù)正常，X線(xiàn)心胸比例縮小至正常（0.48）。心肌酶譜均在正常范圍。遂出院觀察，隨訪5個(gè)月未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
2、凌某，男，42歲，北京人。（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）。
患者因氣急、胸悶半個(gè)月而入院。查體：血壓90/60mmHg，神滯，體位自主、淺表淋巴結(jié)末及腫大，心率90次/分，可聞及第三心音。腹軟，無(wú)壓痛，肝脾未及。彩超（U-529425）顯示左房?jī)?nèi)徑48mm，左室舒張末內(nèi)徑69mm，EF23%。
確診為擴(kuò)張型心肌病。中山醫(yī)院住院期間用蒙諾、拜阿司匹林、安體舒通、速尿、達(dá)利金、地高辛等治療，效果不佳。2007年9月開(kāi)始服用玉丹榮心丸和玉丹參桂膠囊治療，西藥照原量服用。玉丹榮心丸每日3次，每次丸，玉丹參桂膠囊每日3次，每次粒。隨后3個(gè)月去加拿大療養(yǎng)，在圣保羅醫(yī)院彩超檢查對(duì)照時(shí)，心臟明顯縮小，左房?jī)?nèi)徑36mm，左室舒張末內(nèi)徑53mm，EF47%。用藥9個(gè)月后隨訪時(shí)各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常?！ ?/p>
四、用藥安全
1、急性毒理實(shí)驗(yàn)：推測(cè)其最大耐受量應(yīng)大于30g生藥/kg體重，相當(dāng)于臨床用量（7歲兒童，25公斤體重）的83.3倍。未能測(cè)出LD50。
2、長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)：以高.低兩個(gè)劑量進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)90天后，對(duì)主要臟器作病理組織學(xué)檢查，無(wú)蓄積中毒不良反應(yīng)。
以上提示：玉丹榮心丸具有很高的安全性，便于心血管患者的長(zhǎng)期服用治療?！ ?/p>
五、藥品特色
● 玉丹榮心丸抗病毒、抑制免疫損傷、抗心肌細(xì)胞凋亡、減輕自由基損傷。
● 玉丹榮心丸單一用藥、療效卓越、殺傷病毒、調(diào)節(jié)免疫作用明確。
● 現(xiàn)代藥理學(xué)和臨床研究結(jié)果表明：玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎總有效率達(dá)到87.5%，治療兒童病毒性心肌炎總有效率達(dá)到94%，并對(duì)于緩解心慌、胸悶等癥狀，以及心率不齊、心音低鈍、心率增快等體征有顯著的療效。
● 玉丹榮心丸自臨床使用以來(lái)未見(jiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道，安全性高且服用方便?！ ?/p>
六、資質(zhì)證書(shū)
☆ 國(guó)家中藥保護(hù)品種
☆ 上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化A類(lèi)項(xiàng)目
☆ 2006、2007、2008連續(xù)三年上海中藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品
☆ 2009年上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品
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