溫腎助陽(yáng)藥酒
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溫腎助陽(yáng)藥酒
拼音名：Wenshen Zhuyang Yaojiu
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：x13-39
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-274(Z-45)-97(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-14號(hào)
【處方】補(bǔ)骨脂 淫羊藿 制何首烏 熟地黃 山茱萸 枸杞子 巴戟天 菟絲子 肉蓯蓉 蔥子 韭菜子 蛤蚧 山藥 陽(yáng)起石 澤瀉(制) 壯丹皮 茯苓 蜂蜜
【性狀】本品為棕紅色的澄明液體；有特異腥香氣，味甘、苦、辛、咸。
【鑒別】(1)取本品100ml，置蒸發(fā)皿中，蒸去乙醇，殘留液移至分液漏斗中，蒸發(fā)皿用水10ml分次洗滌，洗液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素，異補(bǔ)骨脂索對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯(8:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀醇溶液。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品50ml，水浴上蒸至約3ml，加硅藻土2.5g，攪勻，加于層析住(硅藻土2.5g加水3ml，攪勻，裝柱，內(nèi)徑10mm)上，先用水飽和的氯仿35ml洗柱，棄去洗液，再用水飽和的醋酸乙酯洗脫，收集亮黃色色段的洗脫液，置分液漏斗中、用水洗2次，每次ml，棄去水液，醋酸乙酯液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl，對(duì)照品溶液6μl，分別點(diǎn)于同一含0.3％羧甲基纖維索鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以二氯化鋁試液，在105℃烘約數(shù)分鐘。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品100ml，置水浴上蒸至約10ml，用氯仿提取3次，每次ml。合并氯仿液，用水洗3次，每次ml。氯仿液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl，對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一含0.3％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯—醋酸乙酯—氯仿—甲酸(15:2:1:1)的上層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照晶色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】乙醇量 應(yīng)為45～55％(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅸ M)。 pH值 應(yīng)為5.0～6.0(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅶ G)。 總固體量 不得少于1.05％(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅹ A)。 浸出物測(cè)定法 自“精密量取濾液25ml……”始操作即得。 其他 應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅰ M)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄 Ⅵ D)測(cè)定。 系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；甲醇—水(50:50)(用甲酸調(diào)至 pH3.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)270nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按淫羊藿甙峰計(jì)算，應(yīng)不低于2700。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙對(duì)照品適量，加甲醇溶解并制 成每1ml含35μg的溶液。 供試品溶液的制備 精密量取本品100ml于蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，殘?jiān)盟?5ml分次溶解并轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用氯仿分次振搖提取(15、10ml)后，棄去氯仿層，水層用醋酸乙酯分次振搖提取(15、10、10ml)，合并醋酸乙酯液，加少量無(wú)水硫酸鈉脫水，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘留物加甲醇溶解并定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)得峰面積，用外標(biāo)法計(jì)算，即得。 本品含淫羊藿以淫羊藿甙計(jì)算，每100ml不得少于0.35mg。
【功能與主治】溫腎助陽(yáng)，主治腎陽(yáng)虛陽(yáng)痿。證見(jiàn)：腰膝酸軟，小便清長(zhǎng)，少腹及陰器發(fā)涼，畏寒怕冷，精神瘺靡，陰莖不能勃起或勃起不堅(jiān)，舌苔淡白，脈沉細(xì)數(shù)。
【用法與用量】口服，一次～20ml，一日2次。一個(gè)月為一療程，必要時(shí)可用2個(gè)療程或遵醫(yī)囑。
【注意】對(duì)酒敏感者慎服。
【規(guī)格】(1)10ml (2)50ml (3)250ml (4)500ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【使用期限】4年
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