榆槐片
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榆槐片
拼音名:Yuhuai Pian
英文名:書頁(yè)號(hào):GWF─229
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10932(ZD-0932)-2002
【處方】 地榆300g 牡丹皮300g 槐花300g 枳殼225g 梔子225g 黃岑225g 甘草150g制成 1000片
【性狀】 本品為深棕色的片;氣香,味苦。
【用法用量】 口服,一次~8片,一日3次。
【規(guī)格】 每片重0.45g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年?! ?/p>
鑒別
(1)取本品2片,研細(xì),加甲醇20ml,超盧處理10分鐘,濾過(guò),濾液中加聚酰胺(30~60目)3g,拌勻,蒸干,裝入玻璃柱內(nèi),先用水50ml洗脫(洗脫液備用),繼用10%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆丁對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的水液,用正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品4片,研細(xì),加乙醚20ml,加熱回流30分鐘,棄去乙醚液,殘?jiān)哟姿嵋阴?0ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,住105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?! ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(15:85)為流動(dòng)相:檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取芍藥苷對(duì)照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取1g,精密稱定,加甲醇25ml,超聲處理(220W,50kHz)20分鐘,濾過(guò),濾渣加甲醇25ml,重復(fù)上述操作2次,合并濾液,蒸干,殘?jiān)铀?ml使溶解,加于聚酰胺柱(3g,30~60目,內(nèi)徑1cm)上,加水120ml洗脫(流速為每分鐘2ml),收集洗脫液,濃縮至適量,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每片含牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計(jì),不得少于0.40mg。
功能主治
清熱燥濕,涼血止血。用于內(nèi)外痔引起的肛門腫痛,大便下血。
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