桂茸固本丸
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桂茸固本丸
拼音名:Guirong Guben Wan
英文名：書頁號:GLQ─437
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10507(ZD-0507)-2002
【處方】 紅參697.5g 鹿茸348.75g 黨參1875g 肉桂937．5g 干姜(清炒)1412.5g 炙甘草937.5g 白術(shù)(焦)1875g 附子(制)1412.5g 肉豆蔻(煨)232.5g 大青鹽41.5g 蜂蜜(煉)9770g 制成 1000丸
【性狀】 本品為黑棕色至黑褐色的大蜜丸；味甜而辛?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：未骨化的骨組織邊緣不整齊，表面小平整，具多數(shù)不規(guī)則的塊狀突起物。 (2)取本品15g，剪碎，加硅藻土適量，研細(xì)，加氯仿50ml，加熱回流1小時，氯仿液棄去，藥渣揮干氯仿，加水飽和的正丁醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加氨試液洗滌3次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1，Rb1對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，10℃以下展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品15g，剪碎，加醋酸乙酯40ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液低溫濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取杜皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品30g，剪碎，加乙醚50ml，超聲處理10分鐘，濾過，取藥渣揮干乙醚，加甲醇80ml，超聲處理30分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(34:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定?！ ?/p>
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(45:55)為流動相：檢測波長為277nm。理論板數(shù)按桂皮醛峰計算應(yīng)不低于3000。
對照品溶液的制備
取桂皮醛對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含桂皮醛2μg)?！ ?/p>
供試品溶液的制備
取重量差異項下的本品，剪碎，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加醋酸乙酯70ml，加熱回流提取至無色，容器及藥渣用醋酸乙酯10ml分次洗滌，合并醋酸乙酯液，低溫?fù)]干，殘渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，離心，即得?！ ?/p>
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每丸含肉桂以桂皮醛(C9H8O)計，不得少于20μg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 溫補(bǔ)脾腎，益氣固本。用于脾腎陽虛所致的形寒肢冷、腰膝酸軟、氣短喘促、夜尿頻多、便溏、腰痛等。 【用法用量】 口服，一次丸，一日～2次。
【規(guī)格】 每丸重15g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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