明珠口服液
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明珠口服液
拼音名：Mingzhu Koufuye
英文名：
書頁號(hào)：X42-32
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-363(Z-077)-2003(Z)
【處方】決明子制何首烏 珍珠母 菊花 夏枯草 當(dāng)歸 白芍 枸杞 赤芍 紅花 益母草 車前子 茯苓 冬瓜子 甘草
【性狀】本品為紅棕色至棕褐色的液體；味苦、微甜?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品10ml，用乙醚振搖提取3次(20、15、15ml)，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品、大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1:3:1.5:0.01)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色熒光斑點(diǎn)；置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (2)取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取3次(20、15、15m1)，合并醋酸乙酯液，用0.2%碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次ml，合并碳酸鈉液，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，再用苯15ml洗滌，棄去苯層，繼續(xù)用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，揮去醋酸乙酯，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材2g，加水煎煮并濃縮至10ml，濾過，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-甲醇-水(6:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，展距15cm以上，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取枸杞子對(duì)照藥材2g，加乙醇20ml冷浸過夜，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(15:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品10ml，水浴蒸干，加乙醇20ml浸漬1小時(shí)，并不時(shí)攪拌，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-冰醋酸(20:12:3:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品10ml，水浴蒸干，加乙醇20ml浸漬1小時(shí)，并不時(shí)攪拌，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取2，3，5，4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別條帶狀點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以苯-乙醇(2:1)為展開劑，展開(控制相對(duì)濕度為70%)，展距3.5cm，取出，晾干，再以苯-乙醇(4:1)為展開劑，展開，展距約7cm，取出，晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)白色熒光條斑。
檢查
相對(duì)密度應(yīng)不低于1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.5～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%高氯酸(80:20)為流動(dòng)相；檢測波長254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取大黃素對(duì)照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含大黃素0.1mg)。 供試品溶液的制備 精密量取裝量差異檢查項(xiàng)下的本品15ml，加氯仿50ml，再加20%硫酸溶液10ml，加熱回流1小時(shí)，分取氯仿層，酸水層再加氯仿30ml，加熱回流1小時(shí)，分取氯仿層，酸水層用少量氯仿洗滌3次，合并氯仿提取液，用水洗滌3次，回收氯仿液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含決明子、制何首烏以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于0.25mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血活血，滲濕明目。用于肝腎陰虛引起的視力下降，視瞻有色，視物變形等；中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。一個(gè)月為1個(gè)療程?！ ?/p>
其他
【規(guī)格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】一年半
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