新健胃片
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新健胃片
拼音名:Xin Jianwei Pian
英文名：書頁號(hào):GLPW─344
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10080(ZD-0080)-2002
【處方】 蒼術(shù)(制)40g 陳皮40g 黃芩55g 大黃15g 碳酸氫納350g 制成 1000片
【性狀】 木品為淡棕色的片；味微咸?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。 (2)取本品10片，研細(xì)，加正己烷20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％對(duì)二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品5片，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液加鹽酸2ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同 一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的五個(gè)黃色斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (4)取本品10片，研細(xì)，加甲醇30ml，鹽酸4ml，搖勻，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，濾過，不溶物用醋酸乙酯30ml分次洗滌，合并洗滌液，加入水溶液中，振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測(cè)定
碳酸氫鈉 取重量差異項(xiàng)下本品，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于碳酸氫鈉0.7g)，置250ml蒸餾瓶中，加水100ml與硫酸銨溶液(1→20)17ml，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，餾出液收集至飽和的硼酸溶液40ml中，至150ml，停止蒸餾，加溴甲酚綠指示液5滴，用鹽酸滴定液(0.5mol／L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的鹽酸滴定液(0.5mol/l)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。 本品含碳酸氫鈉(NaHCO3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 黃芩 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附之Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為276nm。理淪板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入0.2％磷酸甲醇溶液50ml，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于3.7mg?！ ?/p>
功能主治
清熱燥濕，制酸和胃。用于肝胃郁熱證之反酸吞酸，胃脘痞悶，消化不良等證?！ ?/p>
用法用量
口服，一次～2片，一日3次?！ ?/p>
禁忌
孕婦禁服?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
【規(guī)格】 每片重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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