慢腎寧合劑
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慢腎寧合劑
拼音名：Manshenning Heji
英文名：書頁號(hào)：X28-12
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-410(Z-059)-2000(Z)
【處方】黃芪 桂枝 淫羊藿 地黃 阿膠 茯苓 澤瀉(鹽炒) 黃芩(酒炒) 敗醬草 牡丹皮 益母草
【性狀】本品為棕褐色液體；氣微香，味微苦、辛。
【鑒別】(1)取本品10ml，加水40ml，用石油醚(30～60％)振搖提取3次，每次ml，棄去石油醚液，水層加鹽酸調(diào)節(jié)pH值2～3，用乙酸乙酯提取2次，每次ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇3ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液8μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以4％醋酸鈉溶液制備的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10ml，加水40ml，用石油醚(30～60℃)振搖提取3次，每次ml，棄去石油醚液，水層濾過，濾液通過D<［101］>型大孔樹脂柱內(nèi)徑10mm，20g),用70％乙醇100ml洗脫(20滴/分鐘)，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液8μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)下層溶液9.8ml加冰醋酸0.2ml為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，晾干，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品20ml，加水20ml，用石油醚(30～60℃)振搖提取2次(30ml、20ml)，棄去水液，醚液自然揮干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開、取出、晾干，噴以3％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品10ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)20ml振搖提取，棄去謎液,水層加乙醇50ml，攪勻，靜置，濾過，濾液蒸至無醇味，放冷，通過D<［101］>型大孔樹脂柱(內(nèi)徑20mm，長20cm)上；以水100ml沖洗，棄去洗液，再用30％乙醇50ml沖洗，棄去30％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液,蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液8μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)或橙黃色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為5.0～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄色Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.5％冰醋酸溶液(57:43)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不得低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對(duì)照品10mg,置25ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含淫羊藿苷8μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇適量，搖勻，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液即得。 測(cè)定法 分別精密吸取上述兩種對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)，計(jì)，不得少于0.2mg。
【功能與主治】益氣溫陽，利濕化瘀。主治肺脾氣虛，脾腎陽虛所致的水腫、頭暈、乏力、納差及慢性腎炎見于上述癥狀者。
【用法與用量】 口服。一次～35ml(小兒酌減)，一日3次，2～3月為一療程或遵醫(yī)囑。
【注意】服用時(shí)可加開水稀釋。個(gè)別病人使用初期，大便增加2～3次/日，約一周后，可自行緩解。
【規(guī)格】每瓶裝250ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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