山玫膠囊
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山玫膠囊
拼音名：Shanmei Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：x18-197
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-188(Z－025)－98(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-52號(hào) 本品為山楂葉、刺玫果等藥味經(jīng)加丁制成的膠囊。
[性狀] 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味微苦、酸、澀?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品2粒，傾出內(nèi)容物，加乙醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μl分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以36％醋酸為展開劑，上行展開，展距8.5cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取沒食子酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述對(duì)照品溶液5μl及鑒別(1)項(xiàng)下供試品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以苯—丙酮—乙醇—冰醋酸(6∶1∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，放置數(shù)分鐘，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[檢查] 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇適量，加熱使溶解，放冷并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含無水蘆丁0.2mg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.25g，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％乙醇適量，置水浴上微熱使溶解，放置至室溫，加30％乙醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置25ml量瓶中，用30％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2ml，分別置10ml具塞試管中，各加入30％乙醇3ml，搖勻，精密加入5％亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加10％硝酸鋁溶液0.3ml，放置6分鐘，加入4％氫氧化鈉溶液4ml，然后加30%乙醇0.4ml，搖勻，放置10分鐘。照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ A)，在520nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 本品每粒含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計(jì)，不得少于45mg?！ ?/p>
主治及用法
[功能與主治] 益氣化瘀。用于冠心病、腦動(dòng)脈硬化氣滯血瘀證，癥見胸痛、痛有定處、胸悶憋氣，或眩暈、心悸、氣短、乏力、舌質(zhì)紫暗等。
[用法與用量] 口服，一次粒，一日3次。療程4周，或遵醫(yī)囑。
注意及其他
[注意] 孕婦慎服。
[規(guī)格] 每粒裝0.25g
[貯藏] 密封。
[使用期限] 2年。
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