富馬酸亞鐵軟膠囊
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富馬酸亞鐵軟膠囊
拼音名：Fumasuanyatie Ruanjiaonang
英文名：Ferrous Fumarate Soft Capsules書頁(yè)號(hào)：X45-55
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-(X-337)-2003Z
本品含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～105.0%。
【性狀】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為紅棕色混懸液。
【鑒別】取本品內(nèi)容物適量，加稀鹽酸使富馬酸亞鐵溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)?！ ?/p>
檢查
】 高鐵鹽 取本品20粒內(nèi)容物，攪拌均勻，精密稱取適量(約含富馬酸亞鐵2g)，置碘瓶中，加水25ml和鹽酸4ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速冷卻至室溫，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得超過14.3ml。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅠE)。 【
含量測(cè)定
】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，攪拌均勻，精密稱取適量(約含富馬酸亞鐵1.5g)，置500ml量瓶中，加50ml乙醇，加稀硫酸100ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，放冷，加新沸過的冷水至刻度，搖勻，精密量取100ml置碘瓶中，加鄰二氮菲指示劑2滴，立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.99mg的C4H2FeO4。
【類別】同富馬酸亞鐵。
【規(guī)格】0.2g
【貯藏】遮光，密封保存。
曾用名：富馬酸亞鐵膠丸
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