美國安進(jìn)公司
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美國安進(jìn)公司作為全球最大生物制藥企業(yè)之一,擁有極強(qiáng)的研發(fā)能力和產(chǎn)品優(yōu)勢,堅(jiān)持在疾病治療的生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展,主要涉足的領(lǐng)域有人類基因組,癌癥,神經(jīng)科學(xué)和小分子化學(xué)等。公司地址選在學(xué)術(shù)氛圍很濃的加洲Thousand Oaks,這里靠近加利福尼亞大學(xué)和加洲理工學(xué)院。由于以前一直沒有產(chǎn)品上市,公司先后于1983,1986,1987年通過公開發(fā)行股票籌集資金以維持公司的生存。安進(jìn)公司在美國Nasdaq股票市場的代號為AMGN。
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公司歷程
安進(jìn)公司是由一群科學(xué)家和風(fēng)險投資商于1980年創(chuàng)建的。20世紀(jì)后10年是生物技術(shù)飛速發(fā)展的10年,也是安進(jìn)公司快速成長的10年。
- 1988年,Gordon M.Binder先生接任Amgen公司CEO時,公司規(guī)模還很小,員工僅479人,沒有任何產(chǎn)品上市。
- 1989年6月安進(jìn)公司的第一個產(chǎn)品重組人紅細(xì)胞生成素獲得美國FDA批準(zhǔn),用于治療慢性腎功能衰竭引起的貧血和HIV感染治療的貧血。
- 1991年2月公司第二個產(chǎn)品重組粒細(xì)胞集落刺激因子獲得美國FDA批準(zhǔn),其適應(yīng)證為腫瘤化療引起的嗜中性白細(xì)胞減少癥。安進(jìn)公司的這兩個全球商業(yè)化最為成功的生物技術(shù)藥物EPO和G-CSF,不僅造福了無數(shù)血液透析患者和癌癥化療患者,也為公司帶來了巨額的利潤,公司也據(jù)此迅速發(fā)展壯大。
- 1992年安進(jìn)公司首次躋身財富500強(qiáng),當(dāng)年公司產(chǎn)品銷售首次突破10億美元。
- 2000年財富500強(qiáng)排名,安進(jìn)公司排在455位。
- 2000年在全球醫(yī)藥50強(qiáng)中排在21位。
目前,安進(jìn)公司已擁有數(shù)千名員工,公司分部遍布全球。強(qiáng)大的資金支持,換來公司井然有序、儲備充足、前景光明的產(chǎn)品鏈條,更進(jìn)一步推動公司優(yōu)勢發(fā)展。作為上市公司,對股東的回報是豐厚的,若當(dāng)年對Amgen公司投資100美元,那么10年后的今天投資者將獲得近60倍的回報:5884美元! Amgen是當(dāng)之無愧的國際生物技術(shù)公司的成功典范。
作為全球最大生物制藥企業(yè)之一的“安進(jìn)公司”,雖貴為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)頭羊,擁有極強(qiáng)的研發(fā)能力和產(chǎn)品優(yōu)勢,堅(jiān)持在疾病治療的生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展,主要涉足的領(lǐng)域有人類基因組,癌癥,神經(jīng)科學(xué)和小分子化學(xué)等;但在新產(chǎn)品研發(fā)上依然風(fēng)險很大。
為保持公司持續(xù)的成長性,2001年12月“安進(jìn)”管理層天價并購了產(chǎn)品具有“巨型炸彈”類藥品潛質(zhì)的“英姆納克斯”。安進(jìn)公司宣布,以160億美元并購美國另一家生物技術(shù)領(lǐng)域頂尖企業(yè)“英姆納克斯公司”(Immunex)。這宗全球技術(shù)最領(lǐng)先、產(chǎn)品最具競爭力的兩家生物技術(shù)公司合并案,大大刺激了美國股市。
2004年3月29日,安進(jìn)宣布,將以價值13億美元的股票收購杜拉瑞克公司(Tularik)80%的股份。杜拉瑞克公司目前尚沒有產(chǎn)品上市,但這家總部設(shè)在南舊金山的公司因開發(fā)治療食道癌、炎癥、糖尿病以及肥胖癥等的藥品而頗受重視。與普通藥品開發(fā)商不同的是,這家公司開發(fā)的新藥是利用基因技術(shù)達(dá)到治療目的,因此收購這家公司有利于擴(kuò)大安進(jìn)公司開發(fā)新藥的市場與能力。
安進(jìn)正尋求具有開發(fā)治療癌癥、自動免疫以及代謝疾病的藥品,而杜拉瑞克公司在這三方面都具備優(yōu)勢。2003年5月,為了合作開發(fā)治療癌癥新藥,安進(jìn)公司購買了杜拉瑞克約21%的股票。
公司知名藥物
恩利(enbrel)
二十世紀(jì)八十年代后期,Immunex(一家制藥公司,2002年被amgen收購)的一個科學(xué)家團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了恩利?分子。
- 1998年,恩利?通過FDA認(rèn)證用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(單用或與MTX聯(lián)用)。
- 1999年,恩利?通過FDA認(rèn)證用于治療中重度活動性青少年型多發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
- 2000年,恩利?通過FDA認(rèn)證用于治療中重度RA的一線藥物并抑制RA的放射性進(jìn)展,包括那些以前為經(jīng)DMARD治療失敗的患者。
- 2002年,恩利?通過FDA認(rèn)證用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎(單用或與MTX聯(lián)用)。
- 2003年,F(xiàn)DA認(rèn)證恩利?的適應(yīng)癥擴(kuò)展為“改善RA患者的軀體功能”。同年,恩利?治療AS通過FDA認(rèn)證。并且恩利?治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥擴(kuò)展為包括抑制結(jié)構(gòu)損傷的進(jìn)展。
- 2004年,恩利?治療適于系統(tǒng)療法或光療的慢性中重度斑塊狀銀屑病患者通過FDA認(rèn)證。
- 2005年,基于2年軀體功能研究數(shù)據(jù),F(xiàn)DA擴(kuò)大了恩利?治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥——恩利?減輕銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的癥狀和體征,抑制活動性關(guān)節(jié)炎的結(jié)構(gòu)損傷的進(jìn)展,改善患者軀體功能。
- 2006年,Enbrel? SureClick?自動注射器問世,給患者提供了一種新的恩利?給藥途徑。
- 2010年3月,獲中國SFDA批準(zhǔn)在中國上市。
Neulasta(津優(yōu)力)
2002年,美國安進(jìn)公司研發(fā)的PEG-G-CSF注射液“Neulasta”獲FDA批準(zhǔn)上市,當(dāng)年銷售額達(dá)4.64億美元,2003年達(dá)12.6億美元,2010年高達(dá)30億美元。而津優(yōu)力的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該產(chǎn)品使用方便,安全有效,長效持久,并且為中國內(nèi)首個長效升白藥,市場前景看好石藥上市長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子津優(yōu)力。
Aranesp
Aranesp是重組人促紅細(xì)胞生成素,是全球最大生物技術(shù)公司之一安進(jìn)Amgen(Nasdaq: AMGN)的最暢銷藥,適應(yīng)癥是腎病貧血和化療癌癥患者的貧血,2006年全球的銷售額為41億美元。在2007年的一系列研究中,提示Aranesp促進(jìn)腫瘤生長和增加癌癥患者的死亡幾率。引發(fā)包括美國參議院在內(nèi)的全美各界對這一“重磅炸彈”藥品安全性的質(zhì)疑,美國保險公司和Medicare相繼把Aranesp(未化療癌癥)從報銷名單撤出?,F(xiàn)在證明該藥應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師的專業(yè)指導(dǎo)下用。
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