復(fù)方玄駒口服液
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拼音名：Fufang Xuanju Koufuye
英文名：書頁號：x24-827
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-515(Z-074)—2000(Z)
本品為玄駒、淫羊藿、枸杞子和蛇床子經(jīng)加工制成的液體。
目錄 |
性狀
本品為深棕色至棕褐色的液體；味甜、微苦、麻?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品10ml，加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml，振搖提取，提取液作為供試品溶液。另取玄駒對照藥材1.5g，加50％乙醇10ml冷浸過夜，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液,在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同紫色或紫紅色的斑點(diǎn)。 (2)取本品15ml，濃縮至5ml，放冷，加無水乙醇15ml，攪勻，濾過，濾液蒸至近干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，取上清液，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品15ml，加乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取鑒別(3)項(xiàng)下乙醚提取后的樣品液，加醋酸乙酯振搖提取二次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g，加乙醇10ml，回流提取10分鐘，放冷，取上清液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(10:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對密度 應(yīng)不低于1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為3.5～5.5(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(280:200:0.2)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿甙峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙對照品8mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，加水20ml，混勻，加乙醚提取3次，每次ml，棄去乙醚液，再加醋酸乙酯-水飽和正丁醇(2:1)混合溶液，振搖提取5次(20、20、15、15、15ml)，合并提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)計，不得少于0.40mg。
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功能與主治
溫腎、壯陽、益精。適用于腎陽虛型陽痿，證見陽痿不舉，舉而不堅(jiān)，少腹陰器發(fā)涼，精冷滑瀉，神疲乏力，腰膝酸軟，性欲低下，以及功能性陽痿見于上述癥狀者?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次ml，一日2次。
注意
陰虛火旺患者慎服。
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼通風(fēng)處?！ ?/p>
有效期
2年使用說明書
復(fù)方玄駒口服液Fufang Xuanju Koufuye
藥品名稱
通用名稱 復(fù)方玄駒口服液 漢語拼音 Fufang Xuaniu Koufuye
性狀
本品為深棕色至棕褐色的液體，味甜、微苦、麻。
主要藥味
玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、蜂蜜。
功能與主治
溫腎、壯陽、益精。適用于腎陽虛型陽痿，證見陽痿不舉，舉而不堅(jiān)，少腹陰器發(fā)涼，精冷滑瀉，神疲乏力，腰膝酸軟，性欲低下，以及功能性陽痿見于上述癥狀者?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次ml，一日2次?！ ?/p>
注意
陰虛火旺患者慎服。
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼通風(fēng)處?！ ?/p>
包裝
直口玻璃瓶、易拉蓋。
有效期
2年
【批準(zhǔn)文號】 (1997)京衛(wèi)藥準(zhǔn)字第155014號
【生產(chǎn)企業(yè)】 北京京航制藥廠
【地址】 北京市海淀區(qū)阜成路28號
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