復(fù)方水楊酸酊
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【藥品名稱】
通用名：復(fù)方水楊酸酊 【曾用名】暫定皮癬凈、腳氣花露水
復(fù)方水楊酸酊拼音名：Fufang Shuiyangsuan Ding
英文名：Compound Salicylic Acid Tincture
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-1094)-2002
劑型：酊劑
本品含水楊酸(C7H6O3)與苯甲酸(C7H6O2)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％?！ ?/p>
應(yīng)用
【用法用量】外用。一日2次，將患處洗凈后搽用本品。
【處方】 水楊酸 30g 苯甲酸60g 乙醇 750ml 制成 1000ml
【性狀】本品為無色至淡粉紅色的澄清液體。
【鑒別】(1)取本品1ml，加三氯化鐵試液1～2滴，即顯紫堇色。
(2)取本品2ml，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，滴加三氯化鐵試液，即生成赭色沉淀。
(3)取水楊酸含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在303nm的波長處有最大吸收。
【檢查】應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】水楊酸 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取經(jīng)硅膠干燥器中干燥4小時的水楊酸對照品適量，加乙醇制成每1ml含水楊酸25μg的溶液，作為對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)在303nm的波長處分別測定吸收度，計(jì)算。 苯甲酸 精密量取本品5ml，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的苯甲酸(C7H6O02)，按下列公式計(jì)算。
(FV－5W/13.81)×12.21 F—?dú)溲趸c滴定液(0.1mol/L)的標(biāo)定校正值；V—消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的毫升數(shù)；W—分光光度法測得的每1ml供試品中水楊酸的量(mg)?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
【規(guī)格】復(fù)方
【類別】皮膚外用藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】20ml/瓶
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)15冊
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