復(fù)方丹參口服液
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 復(fù)方丹參口服液 |
復(fù)方丹參口服液
拼音名：Fufang Danshen Koufuye
英文名：書頁(yè)號(hào)：X8-39
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-143(Z-49)-95(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（91）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-86號(hào)
本品為丹參浸膏、三七、冰片等藥味經(jīng)加工制成的口服液?！?/p>
【性狀】 本品為棕紅色的澄清液體；味甜、微苦?！?/p>
【鑒別】 (1)取［含量測(cè)定］丹參項(xiàng)下的丹參酮Ⅱ<［A］>對(duì)照品溶液與供試品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，分別吸取上述兩種溶液4μl和10μl，點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗紅色斑點(diǎn)。 (2)照［含量測(cè)定］冰片項(xiàng)下氣相色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄58頁(yè))測(cè)定,供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。 (3)取本品20ml，置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃)40ml提取2次，每次ml，棄去石油醚層，藥液層用水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇提取液,加以正丁醇飽和的水二倍量，搖勻，放置使分層。取正丁醇層蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb<［1］>、Rg<［1］>及三七皂甙R<［1］>對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！?/p>
【檢查】 相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.08(中國(guó)藥典1990年版一部附錄34頁(yè))?！H值 應(yīng)為5.5～7.0(中國(guó)藥典1990年版一部附錄40頁(yè))?！∑渌?yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1990年版一部附錄15頁(yè))。
【含量測(cè)定】 (1)丹參 精密量取本品10ml，置分液漏斗中,用乙醚振搖提取4次( 20,20,10,10ml)，合并乙醚提取液，揮去乙醚，殘?jiān)勇确律倭渴谷芙?定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ<［A］>對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液2μl與4μl,供試品溶液10μl或15μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－氯仿－丙酮(5:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干。照色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng)：λs=485nm，λR=700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得?！”酒访?0ml含丹參酮Ⅱ<［A］>不得少于0.4mg?！?2)冰片 照氣相色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄58頁(yè)測(cè)定)?！x器及性能要求 擔(dān)體 Chromsorb W AW DMCS60～80目；以10％已二酸乙二醇聚酯(DEGS)為固定液; 柱長(zhǎng)2.1m×3mm玻璃柱,柱溫130℃,氣化室檢測(cè)器溫度190℃,載氣N<［2］>,流速60ml/分；理論塔板數(shù)按甲基萘峰計(jì)算應(yīng)不低于1000，分離度應(yīng)大于2?！?nèi)標(biāo)溶液的制備 取β-甲基萘適量，精密稱定,加醋酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含0.24mg的溶液，搖勻?！?duì)照品溶液的制備 取冰片對(duì)照品適量，精密稱定,加醋酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含0.28mg的溶液，搖勻。精密吸取上述溶液5ml，內(nèi)標(biāo)溶液5ml,置具塞錐形瓶中,搖勻。 供試品溶液的制備 精密量取本品3ml，用醋酸乙酯振搖提取3次(10、5、5ml)，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻。精密量取上述溶液5ml，內(nèi)標(biāo)溶液5ml，置 具塞錐形瓶中，搖勻?！y(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液，分別連續(xù)進(jìn)樣3次，每次μl,以校正因子計(jì)算供試品含量?！”酒泛?按龍腦、異龍腦峰面積之和計(jì)算)，應(yīng)為標(biāo)示量的80.0～110.0％?！?/p>
【功能與主治】 活血化瘀，理氣止痛。用于胸中憋悶，心痛氣短。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。
【規(guī)格】 每支10ml
【貯藏】 避光，密封，置陰涼處?！?/p>
【使用期限】 一年半。
| 關(guān)于“復(fù)方丹參口服液”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |