復(fù)方三七補(bǔ)血片
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復(fù)方三七補(bǔ)血片
拼音名:Fufang Sanqi Buxue Pian
英文名：
書頁(yè)號(hào):GWF─529
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11167(ZD-1167)-2002
成分
【處方】 三七250g 當(dāng)歸250g 淀粉70g 硬脂酸鎂3g 硫酸鈣15g
【性狀】 本品為棕褐色至黑褐色片或薄膜衣片，除去薄膜衣顯棕褐色至黑褐色；味苦、麻。
【鑒別】 (1)照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品和對(duì)照品溶液各2μl～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處砰20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至1ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動(dòng)相A：乙腈，流動(dòng)相B:水，采用梯度洗脫方式，流動(dòng)相梯度程序?yàn)?/p>
─────────────────────────── 時(shí)間(分鐘) A(％) B(％) ─────────────────────────── 0 20 80 ─────────────────────────── 17 40 60 ─────────────────────────── 20 20 80 ─────────────────────────── 30 20 80 ─────────────────────────── 檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于4000，人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分離度應(yīng)大于2.0。 對(duì)照品溶液的制備 分別取60℃減壓干燥2小時(shí)的三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Rb1對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.3mg、1.5mg、1.5mg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差片項(xiàng)下的本品，研細(xì)，取1g，精密稱定，加2％碳酸鈉溶液10ml使溶解，并移至分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，用2％碳酸鈉溶液5ml洗滌，氯仿液備用；洗液與上述水液合并，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次m1，合并正丁醇液，用氨試液25ml洗滌，棄去氨液，再用水25ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb(C54H92O23)的總量計(jì)，不得少于8.0mg?！ ?/p>
適應(yīng)癥與用法
【功能主治】 養(yǎng)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，用于血虛證，月經(jīng)量少，月經(jīng)后期，經(jīng)行腹痛。
【用法用量】 口服，一次片，一日2次；飯后服。
其他說(shuō)明
【禁忌】 孕婦忌用。
【規(guī)格】 薄膜衣每片重0.27g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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