四季青片

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四季青片

拼音名: Sijiqing Pian

英文名:

書頁號:GYB-132 

標準編號:WS-11443(ZD-1443)-2002

【處方】 四季青4000g 淀粉29g 滑石粉17.4g 硬脂酸鎂5.8g 制成 1000片

【制法】 取四季青20g,烘干后粉碎成細粉,剩余四季青加水煎煮二次, 每次小時。合并煎液,濾過,濾液濃縮至約2000ml,加乙醇4000ml,攪勻,靜置24小時,取上清液,回收乙醇并濃縮至相對密度為1.30~1.34(60~65℃)的稠膏,加水4倍量,攪勻,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,加入上述細粉,混勻,烘干,粉碎,制成顆粒,加入淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,即得。

【性狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯棕褐色;味苦、澀。

【鑒別】 取本品2片,除去包衣,研細,加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾渣加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,合并濾液,濃縮至10ml,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1~2,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶酸對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(80:18:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(13:85:2)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數(shù)按原兒茶酸計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 取原兒茶酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水1ml、稀鹽酸1滴、甲醇5ml,超聲處理20分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含四季青以原兒茶酸(C7H6O4)計,不得少于10mg。

【功能主治】 清熱解毒,涼血止血。用于咽喉腫痛,腹痛瀉泄,下痢膿血,肛門灼熱,小便淋瀝澀痛,短赤灼熱。 【用法用量】 口服,一次片,一日3次。

【規(guī)格】 薄膜衣每片重0.62g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

【藥品名稱】

通用名稱:四季青片

商品名稱:斯林康

漢語拼音:Sijiqing Pian

【成 份】

四季青

【性 狀】

本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、澀。

【功能主治】

清熱解毒,涼血止血。用于咽喉腫痛,腹痛瀉滯,下痢膿血,肛門灼熱,小便淋瀝澀痛,矩赤灼熱。

【用法用量】

口服,一次片,一日3次。

不良反應(yīng)

尚不明確。

【禁 忌】

尚不明確。

【注意事項】

尚不明確。

【貯 藏】

密封。

【包 裝】

藥用PVC硬片,藥品包裝用PTP鋁箔,24片/板×2板/盒。

【有 效 期】

24個月。

【執(zhí)行標準】

《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二冊WS3-B-0247-90。

【批準文號】

國藥準字Z41020556

【生產(chǎn)企業(yè)】

洛陽天生藥業(yè)有限責任公司

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