參鹿扶正膠囊
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拼音名: Shenlu Fuzheng Jiaonang
英文名: 書頁(yè)號(hào):GLQ─503
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10110(ZD-0110)-2002
目錄 |
處方
人參75g 熟地黃150g 杜仲75g 枸杞子150g 巴戟天115g
牛膝75g 茯苓150g 沙棘75g 胡蘆巴113g 天冬38g 五味子150g 五加皮113g 肉蓯蓉150g 鹿角膠38g 山藥75g 酸棗仁38g 桑椹113g 白術(shù)37g 半枝蓮115g 貓爪草113g 制成 1 000?! ?/p>
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺棕褐色或棕褐色粉末,氣微香,味微苦?! ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物5g,加正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%A1%AB%E9%85%B8" title="硫酸">硫酸的45%乙醇液(7→100)30ml使溶解,加熱回流1小時(shí),揮去乙醇,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合并氯仿液,加無(wú)水硫酸鈉適量,濾過(guò),濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對(duì)照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫光外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品5g,加氯仿30ml,超聲處理15分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取五味子甲素對(duì)照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取枸杞子對(duì)照藥材2g,加水煎煮1小時(shí),放置12小時(shí),濾過(guò),同法制成對(duì)照藥材溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取對(duì)照藥材溶液及[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以甲苯-醋酸乙酯甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物4g,加乙醇20ml,加熱回流40分鐘后,靜置,取上清液10ml,加鹽酸1ml,加熱回流1小時(shí),濃縮至約5ml,加水10ml,加石油醚(30~60℃)20ml振搖提取,提取液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取牛膝對(duì)照藥材2g,加乙醇20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取齊墩果酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素納為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
浸出物
照水溶性浸出物項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A),以正丁醇作為溶劑。不得少于5.0%?! ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(72:18)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按五味子乙素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取五味子乙素對(duì)照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻:精密量取1.5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含五味子乙素12μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量籌異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取4.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含五味子以打味子乙素(C23H28O6)計(jì),不得少于15μg?! ?/p>
功能主治
扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結(jié)。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的輔助治療?! ?/p>
用法用量
口服, 一次~4粒,一日3次;或遵醫(yī)囑?! ?/p>
禁忌
孕婦忌服?! ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.35g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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